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標(biāo)題: qPCR儀器外殼塑料件需要醫(yī)用等級的材料嗎 [打印本頁]
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-11-14 11:30
標(biāo)題: qPCR儀器外殼塑料件需要醫(yī)用等級的材料嗎
有做過qPCR儀器或者PCR儀器的大佬嗎,，最好是過了注檢的那種儀器。" o& s6 ~5 H# X) q
想問一下,，外殼塑料件需要用醫(yī)用塑料嗎,？還是普通的工程塑料即可？# k8 w( _4 m# |
注檢的時候?qū)ν鈿げ馁|(zhì)會有哪些要求,？% R+ L. o. I; P$ A6 u9 v! T8 i
針對外殼需要做什么樣的測試,？$ {/ Y$ L: _. p* o8 W8 o3 I! @
先謝過了
7 j: l& b! r+ b& H: U7 {" L, d$ v
作者: cangzhoumj    時間: 2024-11-14 12:58
匹克
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-11-14 13:31
cangzhoumj 發(fā)表于 2024-11-14 12:58+ h6 N1 w* f4 @
匹克
  k8 P, g$ Q6 |% R. V7 A
PEEK？PCR外殼用,？
, k- S$ W0 @( A9 J  z5 N
作者: 流浪的小白    時間: 2024-11-14 16:43
工程塑料就行了,，儀器的注冊證比較好拿，難在試劑
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-11-14 19:48
流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-14 16:43/ d$ q( [. p- I# D5 K
工程塑料就行了,，儀器的注冊證比較好拿,，難在試劑
" ~$ c9 T. Q. f5 k, Q: |
兄臺，你之前拿過注冊證的儀器,，是PCR儀嗎,？0 ?) u% Q" ^; z% Y' `0 y
普通工程塑料就行？1 q% p+ e+ `) `
沒有微生物方面的測試嗎,？0 {% w# {4 [* n& L6 Q3 }; q. e
作者: 流浪的小白    時間: 2024-11-14 20:01
一羊遷徙_a 發(fā)表于 2024-11-14 19:48
% p3 r2 `* h+ y" B- }. I' \3 a兄臺,，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎,？
) \- p9 [2 [/ `  S6 i; T) s/ M普通工程塑料就行,？' v8 h' ]: {6 y1 {4 H2 }5 h* d( z( S
沒有微生物方面的測試嗎？

/ E3 T7 U. T4 H; A9 e$ V儀器注冊就是常規(guī)測試,，電磁兼容,，老化，安規(guī)那些,，還有性能指標(biāo)這些,，我們現(xiàn)在用3D打印的外殼都在注冊
作者: 巽巽巽    時間: 2024-11-14 21:20
一般要求阻燃等級，找個有材料證書的就行,，沒有的話找?guī)讐K使用的材料,，注檢所做相關(guān)的燃燒測試，每個地區(qū)的注檢要求嚴(yán)謹(jǐn)程度不一樣,，最好找相關(guān)老師問一下
作者: 流浪的小白    時間: 2024-11-14 21:55
一羊遷徙_a 發(fā)表于 2024-11-14 19:48
+ k& r6 H# Y- l. a+ x. a1 Y  r兄臺,，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎,？' ?  y. v! G* P3 G5 h9 g
普通工程塑料就行,？% g. j2 [4 X: f
沒有微生物方面的測試嗎？
0 g$ V. R. }; I" Y% C! n
我現(xiàn)在就在這個行業(yè),，做微流控芯片,，PRC擴(kuò)增都是在試劑盒里面做，pcr儀主要兩大塊，一個升降溫,，一個熒光通道,，試劑盒要么8聯(lián)排，要么多孔板,，要么生物芯片,，這些是要求耐試劑，但也沒有硬性要求,，PP,，PET，PC都有,，只是你把產(chǎn)物泄漏的話,，污染了人家實驗室，是要賠錢的,，而且也失信了,，臨床誰還讓你進(jìn)
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-11-20 13:47
流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-14 20:01
5 C$ j- t7 |5 A4 I. }儀器注冊就是常規(guī)測試，電磁兼容,，老化,，安規(guī)那些，還有性能指標(biāo)這些,，我們現(xiàn)在用3D打印的外殼都在注冊

  P* ^0 p$ f7 {好的,，多謝。! N1 P& ?+ h" ?1 S
關(guān)于電磁兼容,，要做哪些測試,？可以參考哪個法規(guī)或者國家標(biāo)準(zhǔn)嗎？
  o$ q) \" w3 }; A! O, o
作者: 流浪的小白    時間: 2024-11-20 15:51
https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html
5 D" P+ t& T5 U網(wǎng)站上都有資料,，公司要有注冊部直接和他們要文件,，電磁兼容這部分都是常規(guī)測試，就是送檢周期會比較長
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-11-20 16:03
流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-20 15:51( x7 R, o6 N4 J8 _6 {6 z2 [
https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html # b8 B2 x$ U$ f0 ~  n
網(wǎng)站上都有資料,，公司要 ...
% A+ v. K4 c$ |5 H, ~
非常感謝,！
作者: Roccaliu    時間: 2024-12-9 15:02
儀器外殼，不與試劑接觸,，個人感覺沒必要考慮生物兼容性,，正常儀器的外殼就行吧
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-12-10 11:29
Roccaliu 發(fā)表于 2024-12-9 15:02
$ A8 U/ l- H7 S, `* i儀器外殼，不與試劑接觸,，個人感覺沒必要考慮生物兼容性,，正常儀器的外殼就行吧
) ]6 S: n1 S$ J( u) w: @0 a9 G
好的，多謝
作者: viJoe    時間: 2024-12-20 15:03
我司給客戶公司設(shè)計過整個PCR儀器產(chǎn)品,，內(nèi)部有加熱,，視覺檢測,，微電機(jī)傳動機(jī)構(gòu)。主要的微生物載具是采用正規(guī)的醫(yī)用PE采樣管,，外殼采用CNC加工+噴涂處理,。也是可以去送樣做注冊樣檢的。
作者: 一羊遷徙_a    時間: 2024-12-28 10:30
viJoe 發(fā)表于 2024-12-20 15:034 M" G2 `5 W/ @- ]
我司給客戶公司設(shè)計過整個PCR儀器產(chǎn)品,，內(nèi)部有加熱，視覺檢測,，微電機(jī)傳動機(jī)構(gòu),。主要的微生物載具是采用正 ...

) a# L+ K1 j3 f; J好的，感謝分享



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