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機(jī)械社區(qū)

標(biāo)題: 尋找醫(yī)療器械或者醫(yī)療生產(chǎn)設(shè)備方面的專家 [打印本頁]
作者: biggunner    時(shí)間: 2012-11-7 09:43
標(biāo)題: 尋找醫(yī)療器械或者醫(yī)療生產(chǎn)設(shè)備方面的專家
公司給客戶研發(fā)了一套生物膜敷料的生產(chǎn)線,，目前功能基本已經(jīng)實(shí)現(xiàn),，但是距離GMP認(rèn)證還有較大差距，誠(chéng)邀醫(yī)療器械或者醫(yī)療生產(chǎn)設(shè)備方面的專家合作,，在實(shí)現(xiàn)功能的前提下進(jìn)行二次設(shè)計(jì)以便達(dá)到GMP認(rèn)證要求,。最好是做醫(yī)療生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)線的經(jīng)驗(yàn)豐富的人士,，在北京最佳。1 {: v! {$ C$ o# p% T, q

% D- o4 j  V7 Z+ U) D9 F聯(lián)系電話：01052495178
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1 G( o( L8 ]2 k$ }+ Qemail：[email protected], I/ Q$ J  \; M& v6 `0 M& e- S
QQ:27365628
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作者: 2266998    時(shí)間: 2012-11-7 09:52
首要問題是環(huán)境因素,，即‘萬級(jí)指標(biāo)’這個(gè)要針對(duì)你生產(chǎn)或封裝的藥品定,，抗生素這些東西就要求非常高，而一般片劑就低,，; m* ]$ T2 q" Z+ o# k
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針對(duì)GMP的條文要求,，布置流程，這個(gè)不能亂,，物料怎么進(jìn),？從哪里出來？要非常清楚,，再就是人員分區(qū),，車間的完整氣流走向，需要正壓的要怎么玩,，負(fù)壓的要隔離,，: `, P3 V6 l0 l- M. f" z! s
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光電行業(yè)也基本類似，
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都布置好了,，就是施工設(shè)計(jì),，廠房建設(shè),，風(fēng)系統(tǒng)，小型的一般用麥克維爾的比較多,，適合一般風(fēng)道系統(tǒng),，. s# N9 Y5 B/ Q+ u

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你先找一個(gè)明白人給你講一下，有其它問題再詳細(xì)交流
作者: biggunner    時(shí)間: 2012-11-7 09:58
2266998 發(fā)表于 2012-11-7 09:52
* _+ [/ m. B( o& o首要問題是環(huán)境因素,，即‘萬級(jí)指標(biāo)’這個(gè)要針對(duì)你生產(chǎn)或封裝的藥品定,，抗生素這些東西就要求非常高，而一般 ...
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這些系統(tǒng)工程都是客戶自己在弄,，我們就負(fù)責(zé)做生產(chǎn)線* i) y8 b$ B  {! L& q1 l
目前做了實(shí)驗(yàn)線,，功能基本實(shí)現(xiàn)，但是衛(wèi)生死角啊,，不便于清潔啊這些問題通不過GMP驗(yàn)證,，因此在設(shè)備細(xì)節(jié)和某些結(jié)構(gòu)方式上可能需要調(diào)整，如何調(diào)整才能適應(yīng)需求正是我們目前缺乏的) Z4 D+ M6 c. v* d0 P/ i6 P4 w1 y, @6 s
需要高人指點(diǎn)
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作者: 2266998    時(shí)間: 2012-11-7 10:06
biggunner 發(fā)表于 2012-11-7 09:58 ) S0 e8 n. j( b' ^' f
這些系統(tǒng)工程都是客戶自己在弄,，我們就負(fù)責(zé)做生產(chǎn)線
% T3 _  o7 |+ [$ |7 {目前做了實(shí)驗(yàn)線,，功能基本實(shí)現(xiàn)，但是衛(wèi)生死角啊,，不 ...

1 ?( i5 o4 f8 H$ X那就只能雇一個(gè)非常明白的家伙替你處理這些問題了,，設(shè)備的角是三維的，有尺寸要求,，這個(gè)按GMP規(guī)定就可以,，
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問題是你雇這么一個(gè)家伙，用完了肯定就攆走了,，因?yàn)殚L(zhǎng)期留著沒有用,，薪水又高，你怎么處理,？假如你是老板,，你其它伙計(jì)也不能接受，這是你現(xiàn)在的癥結(jié),，7 N' T& G) C! G
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技術(shù)沒有什么,，
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處理這么一個(gè)500平方米的廠子，最多一周時(shí)間,，
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作者: biggunner    時(shí)間: 2012-11-7 10:23
2266998 發(fā)表于 2012-11-7 10:06   g" G/ w+ X4 f: D# j7 U( i
那就只能雇一個(gè)非常明白的家伙替你處理這些問題了,，設(shè)備的角是三維的，有尺寸要求,，這個(gè)按GMP規(guī)定就可以,， ...

- |9 M/ K3 ]: J可以顧問嘛
% ]% C9 q7 S$ T' v4 e咨詢按天計(jì)價(jià)，合作方式多種多樣7 k$ @. o3 \; i6 j: _% |9 y# F
主要就是看看有經(jīng)驗(yàn)的人如何解決我們的實(shí)際問題
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作者: 2266998    時(shí)間: 2012-11-7 10:29
這種顧問費(fèi)用都非常高昂,，因?yàn)闀r(shí)間都不會(huì)長(zhǎng),，按天計(jì)算,，都以萬開始，一周的費(fèi)用比你雇用一個(gè)人一年的費(fèi)用都高,，只有大型公司有承擔(dān)這個(gè)的能力,，
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你剛起步的小型公司，基本不應(yīng)該考慮這個(gè)方式,，有問題,，你把資料，圖紙發(fā)上來,，大家玩這個(gè)的,，給你些建議，你自己再結(jié)合你設(shè)備具體情況,，改造一下就可以了,，否則，你沒有承擔(dān)這個(gè)的能力,，
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( }' V0 d8 @" w4 t我就玩這些的,，你有問題就提出來,，不牽涉錢的問題
作者: biggunner    時(shí)間: 2012-11-7 10:52
[attach]265522[/attach]生產(chǎn)原材料是含水率較高的生物膜,，需要經(jīng)過取料、平鋪,、橫向刮平,、縱向刮平、擠干脫水,、縱切,、橫切、分距,，包裝等工序/ _* d8 f7 U4 r7 G/ `! X, S1 m: ~
[attach]265523[/attach]
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& ~$ V& O3 Y& D' T現(xiàn)在的問題是取料,、刮平這幾個(gè)工序都是采用絲杠，這個(gè)衛(wèi)生死角和清潔問題如何解決,，還有傳感器,、電機(jī)會(huì)被水沖這些，至于加工表面光潔度,，焊縫這些都還好說,，主要就是結(jié)構(gòu)方面的問題。/ W  V" I0 l& @. I
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作者: biggunner    時(shí)間: 2012-11-7 11:06
看到一些資料是把動(dòng)力機(jī)構(gòu)單獨(dú)設(shè)在旁邊,，做個(gè)封閉的機(jī)柜,，生產(chǎn)線上只有執(zhí)行機(jī)構(gòu)，但是這樣比較麻煩
0 I8 c1 h5 ^  Z; x" v還有別的解決方式嗎
作者: 2266998    時(shí)間: 2012-11-7 11:17
凡是不需要裸露的部分,，用不銹鋼板進(jìn)行封閉,，轉(zhuǎn)折位置按GMP標(biāo)準(zhǔn)做大圓角處理,，包括地腳螺栓，有封閉罩子,，最后與地面做統(tǒng)一環(huán)氧無縫處理,，* d4 t6 p  |  E9 ]. B) ^, p2 @

) G7 R+ y- o  H& P上料，切割,，等,，分倉室處理，分別組織氣流,，有在線檢測(cè),，能準(zhǔn)確判斷是非有污染，7 O5 B. }: }, i' M; {9 F9 F& Y0 Q

6 @) X% q9 x: r/ p- W6 d你現(xiàn)在這么處理設(shè)備,，肯定是通不過GMP的,，這是強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，
作者: biggunner    時(shí)間: 2012-11-8 09:26
看來干醫(yī)療行業(yè)的高人比較少,，就一個(gè)998了
作者: 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)    時(shí)間: 2012-12-3 15:53
幼兒園的來圍觀一下~
作者: 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)    時(shí)間: 2012-12-5 12:35
醫(yī)療器械設(shè)計(jì) 發(fā)表于 2012-12-3 15:53
, U( s' T* F; `+ `( U幼兒園的來圍觀一下~
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做總體和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),，接觸一點(diǎn)點(diǎn)，呵呵~
作者: 好方案    時(shí)間: 2013-7-1 16:42
樓主這是在找GMP的專家而不是機(jī)械工程師,。
作者: 好方案    時(shí)間: 2013-7-2 11:44
回復(fù)樓主,，俺可以負(fù)責(zé)任的告訴您，您真的在找GMP專家,，而不是機(jī)械工程師,。
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您根本不清楚什么是GMP。
作者: zh39204128    時(shí)間: 2013-7-5 14:39
頂起來,，后續(xù)怎么樣了,，樓主出來填坑
作者: biggunner    時(shí)間: 2013-7-5 15:16
我是不懂GMP，只知道不能有衛(wèi)生死角' r! {$ c6 \% A6 ?! ]4 ?4 Q
我想總有相應(yīng)的解決辦法
  a7 h/ J. R- z6 K. i當(dāng)然需要明白人
作者: 阿俊-Hansen    時(shí)間: 2013-7-29 20:41
請(qǐng)問貴公司這臺(tái)設(shè)備生產(chǎn)的膜有多厚,，是否可以考慮多個(gè)工序一起進(jìn)行,，即橫縱刮平、擠壓,、橫縱切一齊進(jìn)行,，多余邊料是否可以考慮用氣壓吸盤吸嘴吸放，該設(shè)備要想通過GMP認(rèn)證,，最好多封閉處理,。



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