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標題: 3D打印制藥叩響個性醫(yī)療大門 或提升傳統(tǒng)中藥產業(yè) [打印本頁]
作者: 寂靜天花板 時間: 2015-10-4 08:54
標題: 3D打印制藥叩響個性醫(yī)療大門 或提升傳統(tǒng)中藥產業(yè)
設想一下：有一天你生病了，到醫(yī)院診斷,，醫(yī)生查看癥狀以后給你開了一張轉化為二進制數(shù)字的“條形碼”藥方,，你拿著藥方到醫(yī)院自助3D打印機前打印藥物，然后服藥治療,。這種看似不可思議的看病流程在今天卻因為3D打印技術的發(fā)展離現(xiàn)實越來越近,。 8月5日，首款由Aprecia制藥公司采用3D打印技術制備的SPRITAM（左乙拉西坦,，levetiracetam）速溶片得到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）上市批準,，并將于2016年正式售賣。這意味著3D打印技術繼打印人體器官后進一步向制藥領域邁進,，對未來實現(xiàn)精準性制藥,、針對性制藥有重大的意義。
廣東藥學院專家認為,，3D打印制藥擁有更精準的特點,，將與傳統(tǒng)制藥形成互補,，而未來，中藥與該技術的結合或許也將成為一種趨勢,。
速溶??吞咽障礙者成最大受益者
據(jù)了解,，該款獲批上市的“左乙拉西坦速溶片”采用了Aprecia公司自主知識產權的ZipDose3D打印技術。生產出來的藥片內部具有豐富的孔洞,，具有極高的內表面積,，故能在短時間內迅速被少量的水融化。這樣的特性給某些具有吞咽性障礙的患者帶來了福音,。
此藥片將主要用于治療患有癲癇癥的兒童和成人,。資料顯示，在美國,，每年有300多萬的人受到活動性癲癇病的困擾,，其中有超過14%是兒童患者。相當一部分患者往往具有一定程度的吞咽性障礙,，常發(fā)生嘔藥,、卡藥等情形，影響藥效的發(fā)揮,，也有些兒童對口服藥片具有畏懼和排斥心理,，不愿意按時服藥。而該藥片只需要一口水就能快速溶解,，大大提高了口服藥品的舒適度,，尤其是對于一些需要一次性服用大劑量藥物的患者來說，這種“速溶片”可以極大地減輕他們服藥的痛苦,。
麻省理工學院（MIT）最早開發(fā)的3D成形技術,，采用靜電墨水噴嘴按照零件截面形狀，將液體黏結劑噴射在預先鋪好的粉末層上,，使部分粉末粘接在一起,，形成截面輪廓。一層粉末成形完成后,，再鋪上一層粉末,，進行下一層粉末的粘接，如此循環(huán),，最后經(jīng)過后處理,，形成原型制件。
Aprecia公司的ZipDose3D打印技術以此為原型,，創(chuàng)新性地通過水流體將多層粉狀藥劑結合在一起,，從而制造出多孔的水溶性藥劑，此法的顯著功能是使得高劑量的藥品不再難以吞咽。
定制??藥劑精準性有望提高
Aprecia公司的SPRITAM藥片上市事實上極大地鼓勵了3D打印技術在制藥領域的應用,。早在2013年,，就有土耳其工業(yè)設計師Ali Akay和印度工業(yè)設計師Bharat Joshi提出用藥品3D打印機實現(xiàn)“按需制藥”的設想，即通過將3D技術和制藥技術結合,，醫(yī)生將藥方信息轉換為二進制的條形碼,，醫(yī)生或者病人在3D打印機上按需打印，需要多少打多少,，不需要則不打印,。
這種設想主要針對病人對藥品數(shù)量的需求問題，可以有效地減少由于藥品庫存而引發(fā)的一系列藥品發(fā)潮變質,、過期等問題,。事實上，3D打印藥品最重要的突破是它能進一步實現(xiàn)為病人量身定做藥品的夢想,。
傳統(tǒng)制藥工藝是統(tǒng)一將各種原材料混合在一起，烘干后擠壓成形,，成為通用藥物,。這種制藥方法精準地確定了每一片藥的大小、形狀和劑量等參數(shù),，并使這些參數(shù)固定不變然后進行大規(guī)模的生產,。
但是，因為病情和病人體質的不斷改變,，這種固定劑量的藥片并不是完全適用,。常常會有這樣的情況，醫(yī)生囑咐病情好轉的病人把藥片掰成原先的一半再服用,，因為他們不再需要那么大的劑量,，但通過人工將藥品掰開的方式并不能保障藥品劑量的精準性。而3D打藥品則可以改善這種情況,，醫(yī)生甚至可以根據(jù)每個人身體的代謝規(guī)律和DNA不同特點給病人開藥方,，在打印時增加或者減少藥原液，打印出量身定做的藥物,。
未來??中藥或與3D打印擦出火花
廣東藥學院藥科學院副院長楊帆認為,，3D打印制藥和傳統(tǒng)制藥是相輔相成的，兩者呈互補關系,。一方面,，傳統(tǒng)制藥經(jīng)過了長時間的實踐，已經(jīng)漸趨成熟,，在產業(yè)化,、規(guī)模化方面有著得天獨厚的優(yōu)勢。在一些普通病癥的用藥上面,，傳統(tǒng)藥品還是主流的選擇,；而另一方面，3D打印制藥作為新興的一種技術,，能在一些特殊的治療上起到傳統(tǒng)藥品無法比擬的效果,。
她說，影響3D打印制藥的最大因素是藥品的監(jiān)管問題�,，F(xiàn)在3D打印技術漸趨成熟,，醫(yī)療上運用這項技術獲得成功的案例數(shù)不勝數(shù)。但是在制藥領域,，最難的是如何嚴格把控和監(jiān)管打印藥品原料,。同時，3D打印制藥作為一種基于數(shù)字化信息的技術,，也將會對制藥人才提出更高的要求,，未來從事這方面的制藥師不僅需要精通制藥，也需要過硬的3D打印操作技術,。
總體而言,，3D打印技術在醫(yī)療方面廣泛應用是一股不可阻擋的潮流，3D打印藥品的普及和個性化醫(yī)療的實行也指日可待,。值得一提的是,，3D打印制藥與中國傳統(tǒng)中藥按每個人身體特點開藥方的原則是相符合的，未來,，在中藥上采用3D打印技術,，也許會形成另一種新的發(fā)展勢頭。
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