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標(biāo)題: 這個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)怎么做？ [打印本頁(yè)]
作者: andyany    時(shí)間: 2015-10-16 14:58
標(biāo)題: 這個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)怎么做,？
本帖最后由 andyany 于 2015-10-16 15:03 編輯 * c- b' w3 {' Q/ Z, n/ G$ w$ e
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眾所周知,，以前醫(yī)療器械產(chǎn)品的企標(biāo)是非常重要的。一旦完成注冊(cè),，很多活動(dòng)都必須按照企標(biāo)來(lái)。雖然目前新產(chǎn)品注冊(cè)已經(jīng)不再有企標(biāo)這個(gè)形式了,，但注冊(cè)證未到期的老產(chǎn)品還是需要按企標(biāo)來(lái),。況且,，從企標(biāo)著手學(xué)習(xí)，能學(xué)到很多東西,，可以用來(lái)?yè)Q饅頭,。+ @" `' X+ `" Z! S9 A- d5 r
閑話少說(shuō)，今天來(lái)做一個(gè)關(guān)于出廠檢驗(yàn)的題目,。醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn),、周期檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)，其中出廠檢驗(yàn)是最頻繁的,。很多人的工作都被它糾纏,，不管是生產(chǎn)，還是質(zhì)量,、技術(shù),，或者供應(yīng)鏈。/ n( x' f; U3 S( g3 I8 L; ~% R4 W
說(shuō)少說(shuō),，結(jié)果又說(shuō)了不少,。馬上開(kāi)始。
! ]  w4 N7 K- A% P4 @- k醫(yī)療器械產(chǎn)品不妨成為MD,。其企標(biāo)里對(duì)出廠檢驗(yàn)是這么說(shuō)的——- N# N' M# {: h8 V

8 h% ?" U: d" k& f- t1 出廠檢驗(yàn)按GB/T 2828.1-2003,，合格出廠。
0 R8 w# a& X* Q0 D* m. P2 抽樣方案采用一次抽樣,。抽樣方案的嚴(yán)格度從正常檢驗(yàn)抽樣方案開(kāi)始,，不合格品按下表。! R' p# A5 V5 `7 x
[attach]367642[/attach]! n5 ]7 k' H; p& Y0 t+ j
假設(shè)每100個(gè)產(chǎn)品為一批�,，F(xiàn)在需要求的是：
  D7 _' W; b* u# J1 V3 h$ P1 抽多少個(gè),？怎么來(lái)的？
' y1 w9 T: ?6 p! A+ ^! r9 b1 k2 抽出的待檢品,，檢驗(yàn)項(xiàng)目是哪些,？怎么來(lái)的？4 h% P" Y, s7 V$ C& {9 Y4 w5 K
3 合格品和不合格品如何處理,？% I) o% l* c" ]9 h' W- N- V8 i1 I  B, x

; ]0 j$ t. p- m" Z/ n, v雖然工作有些時(shí)間,，這方面還是很無(wú)知。大家一起來(lái)學(xué)習(xí),，隨附GB/T 2828.1-2003,。需要哪塊我也可以貼出來(lái)。1 |4 R& A% {# M0 o

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[attach]367643[/attach]
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) d" H. I7 o9 N" ^/ a5 @2 J7 v7 |謝謝,！
& V. s. `( ?* j) t9 Y' s4 k
8 L: @9 C3 f( p' d
作者: andyany    時(shí)間: 2015-10-16 15:06
這兩個(gè)表應(yīng)該用得著
: C1 d+ q( I7 l/ |8 K% S9 m
3 q3 S* H) N! W2 m[attach]367649[/attach]
2 V# q- m& \" T' S' |" |4 f0 a, t! o/ {- e) H: n( M

: ?7 a+ c4 D9 e; r. b/ }[attach]367650[/attach]6 N# [2 [& {4 A9 X& |, }
, u" S& c/ ?5 T4 T* }$ i9 p
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作者: he23256    時(shí)間: 2018-1-28 17:52
不是很懂
作者: JXTTTTT    時(shí)間: 2018-4-7 13:46
正是我需要的,，收藏了
作者: Aleksander    時(shí)間: 2023-3-27 15:42
每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)1 G% \; @1 }4 `' V4 I) F$ n
作者: 孤鷹GE    時(shí)間: 2023-8-10 17:27
好東西。
作者: 閃電俠-    時(shí)間: 2023-8-12 07:26
先收藏了
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作者: 倒過(guò)來(lái)的海1    時(shí)間: 2023-9-1 16:12
我們的醫(yī)療設(shè)備每臺(tái)都全項(xiàng)檢驗(yàn)  很麻煩
作者: 學(xué)渣渣    時(shí)間: 2024-4-23 13:47
倒過(guò)來(lái)的海1 發(fā)表于 2023-9-1 16:12- }# a" h  V  t/ J4 x  x. W
我們的醫(yī)療設(shè)備每臺(tái)都全項(xiàng)檢驗(yàn)  很麻煩

$ N2 e" J" ~/ p; Q6 i$ Z因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備暴利,，關(guān)乎人命
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