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標(biāo)題: 質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì) [打印本頁(yè)]

作者: 黑虎    時(shí)間: 2008-2-13 20:39
標(biāo)題: 質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì)
文件名       
2 w; R; B; R( y& m$ c+ h電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-1. t7 c" B  S" d% @

, {: `9 c1 {% Y8 [●確定質(zhì)量管理體系策劃的任務(wù)0 q% Z& x$ F  a) Q  i
進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃,,以實(shí)
7 Y. F) H& q) ]- k' t- i$ v* ?現(xiàn)ISO9001第4.1條款的總要求和質(zhì)量目標(biāo),。質(zhì)量管理體系策劃的任務(wù)包括:
4 O  O, z3 n- n; t3 m& A4 @(1)根據(jù)質(zhì)量統(tǒng)計(jì),,建立質(zhì)量目標(biāo),。5 J& Q# H8 n0 {" ^% F
(2)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程,,并按過(guò)程方法管理質(zhì)量管理體系,。除有充分理由予以剪裁外,,一般情況下,,組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括ISO9001規(guī)定的所有 過(guò)程,。
( H0 t) ]; l2 r: A(3)確定所需要的資源,、文件。% O) l7 b' W& O" Q% t: R
資源包括人員,、資金,、設(shè)施、設(shè)備,、技術(shù),、方法、工作環(huán)境,、信息等,。9 h- S+ w: G* N& H
(4)確定所需的測(cè)量、監(jiān)控,、分析活動(dòng),。; x& j. P3 X( x9 C
(5)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。; C0 V, F" q5 z5 r3 M0 l  Z  p
●掌握質(zhì)量管理體系策劃的時(shí)機(jī)$ E$ t! L+ a! b1 t
質(zhì)量管理體系策劃一般在下列情況下進(jìn)行:
1 Y# \9 f4 U, F$ Y: m" ^  }) ?/ ?1 Q(1)建立質(zhì)量管理體系,。
, }! W- g! i" p- T% T, `+ ^, k) E; Q(2)改進(jìn)或更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系,。其需求來(lái)自下列幾個(gè)方面:! F7 q: ?' q: p, N+ R& r" y3 J
①質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的修訂,;
7 V. J, q. `/ k' q' ?②質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的修訂;; k2 I* y3 a2 |& J
③提高質(zhì)量管理體系的有效性和顧客的滿意程度,。
# v1 L" `1 Z" Q& Z( ]; n( n: Z3 i9 x# `% v

* |  M( w5 V+ b( ?# y文件名        質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì)
! h9 U4 m" w4 j2 k電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-2
: @" y3 A4 q5 N% A4 `3 W6 o
+ b/ w2 u7 s. S7 s④質(zhì)量方針的修訂,。
( c& I& ~' B( K3 k(3)為滿足新的要求,調(diào)整,、充實(shí)現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系以適合下列情況:
  e+ U: D" C8 x' y# n3 k8 L①新產(chǎn)品,、項(xiàng)目和合同提出的新要求;" C/ ^$ v3 U- u5 ^, o8 X
②新技術(shù),、新過(guò)程和新設(shè)施的采用,;2 A% S; z( x' I2 y- V
③法規(guī)修訂后的要求;) W9 ]8 D- L& ]. I
④組織內(nèi)部結(jié)構(gòu)的變化,;' g% B  W+ W* O( Q- j2 Q4 q+ E- ?
⑤實(shí)施附加的行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求,。& f) s6 ~5 n" R% r
(4)管理體系一體化。' j6 K1 v% n% a; `, P$ U7 p
與組織的其他管理體系,,如環(huán)境管理體系相融合時(shí),,對(duì)質(zhì)量管理體系的調(diào)整。
$ k  q) P* y9 H4 @& e+ X) I●質(zhì)量管理體系策劃的輸入2 E: s% F5 t/ e, @' G
質(zhì)量管理體系策劃的輸入包括兩個(gè)方面:一是提升性,,主要是“要求”,,包括內(nèi)部的要 求和外部的要求;二是現(xiàn)實(shí)性,,主要是“情況”,,包括已經(jīng)取得的業(yè)績(jī)和存在的問(wèn)題。7 B5 m# _# T7 K( d  z
(1)要求
: s9 a2 X4 S  z  q: {! }在進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí),,必須首先明確“要求”,,最好能夠形成書面的“要求”, 以供策劃時(shí)進(jìn)行認(rèn)真考慮,。具體說(shuō)來(lái),,這些“要求”可能是:
" }: v, i* t4 _1 \
6 S6 _/ m( x  z5 L' j3 ]+ A: w! t1 v/ D5 T( M
* s/ d4 S+ v% \( S) n8 ~0 O, p$ r
文件名        質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì)$ a/ Y$ ~- `4 e$ x  a& I/ S' P9 X- L
電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-3. o, r, a* Y8 m4 J1 `5 J4 s+ \
①合同的規(guī)定;, e7 f. [5 U& Y( @" E
②市場(chǎng)調(diào)研的結(jié)果,;
4 q/ d- M# K" r! ?" G% P& u③對(duì)顧客需求和期望及市場(chǎng)變化的預(yù)測(cè),;
/ v7 h$ M. x: v2 i④有關(guān)的法律法規(guī);
- _0 B) s1 n8 i1 J⑤政府或上級(jí)主管部門(母公司)的規(guī)定,;
# P2 O) Y. e) u9 E⑥質(zhì)量審核(包括內(nèi)部審核和外部審核)的結(jié)果報(bào)告,;
& t& X7 G! |8 u$ z' a4 [/ y⑦管理評(píng)審的決定;0 R5 ^, Y6 e0 V/ q  o! P# Q
⑧最高管理者的指令,;
" e, y- S: `+ v' x# s9 z4 \⑨經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)了的有關(guān)建議或報(bào)告,;/ G7 P; L: O& _- j! X
⑩有關(guān)的質(zhì)量計(jì)劃。
1 q- t# u' V9 N5 ?1 H* F4 z' d(2)情況
% S8 f% P( p) N3 K) N質(zhì)量管理體系策劃,,應(yīng)根據(jù)“要求”和“情況”來(lái)進(jìn)行,,既要滿足“要求”,,又要符合 “情 況”。所謂“情況”,,是組織現(xiàn)實(shí)存在的各種主客觀條件,也需要進(jìn)行分析和確定,。具體說(shuō) 來(lái),,包括以下一系列內(nèi)容:
+ A5 f7 Q3 b5 ]4 O①組織的規(guī)模、性質(zhì)及在市場(chǎng)上的地位,;1 T' i/ r* {( B! v. K. g
②組織質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和取得的業(yè)績(jī),;
7 }$ B' n. `* S  b& d9 P③產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、發(fā)展方向和市場(chǎng)占有率,;0 |% Y. K! A1 T' J7 g; a
④組織的組織結(jié)構(gòu),、人員結(jié)構(gòu)和文化背景;6 w; E7 e% V' W2 A8 j$ t
⑤過(guò)去有關(guān)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),,特別要注意對(duì)當(dāng)年成功經(jīng)驗(yàn)的分析,,而不能盲目照搬;
1 ^$ |* @+ O: R5 h! l4 c4 T. [: s0 [$ ~4 D( e
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文件名        質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì)
, k4 d; S' w+ w電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-4+ h, s7 a: k3 x. F' t
⑥組織所處的地理位置以及由此而帶來(lái)的外部客觀環(huán)境,,包括政策環(huán)境,; % k+ ]0 p8 D6 M: z
⑦組織的財(cái)務(wù)狀況和預(yù)計(jì)投入的經(jīng)費(fèi);/ E* }9 }) g$ n4 c
⑧組織存在的重大缺陷和問(wèn)題,,包括質(zhì)量管理體系存在的缺陷和問(wèn)題,;! X; R* q! _2 S, G4 |/ a+ w$ O
⑨組織的需要和利益目標(biāo)。
  O. r. {( F& c5 H8 u(3)利益,、成本和風(fēng)險(xiǎn)
( o& |$ v1 V5 X* d# r6 h( \. {質(zhì)量管理體系對(duì)組織和顧客都有一個(gè)利益,、成本和風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。組織在策劃時(shí),,應(yīng)當(dāng)把“ 要求 ”和“情況”結(jié)合起來(lái),。一般來(lái)說(shuō),要完全達(dá)到“要求”(特別是顧客隱含的需求和期望) 是不太可能的,,而要完全符合“情況”(特別是組織可以根據(jù)需要提升的“情況”)也是不 太可能的,。二者要結(jié)合,必須都有一個(gè)向?qū)Ψ健扒汀钡膯?wèn)題,。那么,,在哪一點(diǎn)上取得共同 點(diǎn),在哪一點(diǎn)上結(jié)合呢,?這就需要用利益,、成本和風(fēng)險(xiǎn)的考慮來(lái)指導(dǎo)。也就是說(shuō),,只有在利 益,、成本和風(fēng)險(xiǎn)能夠接受的條件下,,才允許“要求”和“情況”向?qū)Ψ健扒汀薄_@樣,,在 質(zhì)量管理體系策劃輸入中,,就應(yīng)包括對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估。評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)可以和明確“要求”,、確定“情況”一起進(jìn)行,。首先,在明確了顧客要求之后 就應(yīng) 評(píng)估達(dá)不到這種要求可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn),;其次,,在確定了“情況”后,也應(yīng)評(píng)估改變這種“情 況”可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn),;再次,,把兩種風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行比較,以確定組織可以接受的風(fēng)險(xiǎn)范圍,。作為 質(zhì)量管理策劃必不可少的一種輸入,,評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)是一項(xiàng)重要的策劃活動(dòng),最好
; {+ b8 h( L" L! ^7 y; z* ~5 @能形成正式 的書面文件,,以供正式策劃時(shí)加以考慮,。它可以依附于書面的“要求”和“情況”分析確定 報(bào)告之后,必要時(shí)也可單獨(dú)成文,。* u$ {. R! ?! t; P# q8 b6 L9 N
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/ e% ?) A5 Z3 }( m$ ]2 z2 Y" Y
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文件名        質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì)8 @) E& V+ o; N8 C9 Q# f: E8 q
電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-5$ D; S" h" \' S* r# ~4 A, c) ]
●質(zhì)量管理體系策劃的組織
: c8 C: K( m) g  a質(zhì)量管理體系策劃是一項(xiàng)十分復(fù)雜的工作,,不僅需要有專門的機(jī)構(gòu)和人員來(lái)進(jìn)行,而且 需要組織所有的部門和全體員工予以配合,。# Z3 s2 F" R1 @. h  R# q7 J# W
(1)最高管理者必須親自主持
3 [, r4 O9 j# [. x3 |& w- v6 |一般來(lái)說(shuō),,最高管理者在質(zhì)量管理體系策劃中的職責(zé)如下:
7 S$ W5 ^+ _6 E6 C1 e* p①?zèng)Q定進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃,啟動(dòng)質(zhì)量管理體系策劃的“開關(guān)”,;. F! q/ J& ]$ ^3 s) Q% |1 J
②擔(dān)任質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組的組長(zhǎng),,主持召開相應(yīng)的會(huì)議;
* I) G% a3 l" H' x, @③向質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組傳達(dá)“要求”,,確定能夠接受的風(fēng)險(xiǎn)范圍或界限,; 3 g% H& W0 Q! ~8 U5 V7 V5 `
④為質(zhì)量管理體系策劃提供必要的資源,包括人員和聘請(qǐng)專家顧問(wèn)等,;% ~5 m$ O2 ?: a# ^, Y& Z
⑤制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),;+ z% [6 A. M4 I5 D
⑥對(duì)策劃中遇到的其他人員難以解決的利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)矛盾予以解決,,決定最佳 方案,;( }, \2 l$ a2 t8 g0 o4 N% Y
⑦對(duì)策劃中遇到的組織機(jī)構(gòu)調(diào)整、人員調(diào)動(dòng)、質(zhì)量職能分配等問(wèn)題做出最終決定 ,;, T0 D) C3 @( l' Q7 c
⑧組織對(duì)策劃形成的方案和計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審,,并進(jìn)行最后的審定和批準(zhǔn)。6 Q$ t% l3 U7 I" s7 d7 b, a' H
(2)管理者代表必須自始至終參與策劃& ]; {9 A. C6 e0 S& Y6 o; p
管理者代表是最高管理者指定的,,專門負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的人員,。在質(zhì)量管理體系策劃中, 他代 表最高管理者實(shí)施組織權(quán),。也就是說(shuō),,整個(gè)策劃9 m9 {8 n% p4 t6 Y

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文件名        質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì)
# p! ?* N  m. R+ A& G  \* g1 W8 t電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-6/ O; z9 G4 A: ^; T2 m3 g( l
過(guò)程都由他來(lái)負(fù)責(zé)組織,直接由他來(lái)負(fù)責(zé)策 劃,。具體職責(zé)是:5 j) o5 L! L6 h2 b1 N5 U
①向最高管理者提供建立或改進(jìn)質(zhì)量管理體系的建議,建議啟動(dòng)質(zhì)量管理體系策劃 ,;
9 H( ]: E* P3 w3 S* A②擔(dān)任質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組的副組長(zhǎng),,在相應(yīng)的會(huì)議上作主要報(bào)告(發(fā)言) ;
5 h  o) c3 O4 x; _3 p③確定和明確“要求”,,并對(duì)這些“要求”以及能夠接受的風(fēng)險(xiǎn)范圍或界限進(jìn)行必 要的闡述,;
; i/ V7 g1 \  w/ d* M7 f④組織質(zhì)量管理體系策劃小組,研究和制定質(zhì)量管理體系的方案,;3 ~6 y+ i1 U" J' n, h
⑤提出質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)預(yù)案,,供最高管理者決策,決策后予以闡述和解釋,;% @0 B: ]" x1 f2 j7 J
⑥在職權(quán)范圍內(nèi)解決策劃中遇到的利益,、成本和風(fēng)險(xiǎn)之間的矛盾;8 o8 X* O2 v" [) p$ `: l
⑦在職權(quán)范圍內(nèi)解決組織機(jī)構(gòu)調(diào)整,、人員調(diào)動(dòng),,質(zhì)量職能分配等問(wèn)題; $ L  v2 w: b2 ~, V
⑧負(fù)責(zé)編制策劃方案和計(jì)劃,,并提交最高管理者組織評(píng)審,。  q! {) e# U/ }$ P! @, i1 I+ I5 {
(3)質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)策劃形成的方案和計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審9 E* ^! B1 K/ z- w. T' y
領(lǐng)導(dǎo)小組參與策劃,重點(diǎn)在于兩個(gè)評(píng)審:一是對(duì)策劃的“輸入”進(jìn)行評(píng)審,;二是對(duì)策劃 形成的方案和計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審,。而后一個(gè)評(píng)審他們必須參與,以充分利用他們的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),, 并將可能涉及他們領(lǐng)導(dǎo)的部門的機(jī)構(gòu),、職責(zé)、資源等所產(chǎn)生的矛盾和問(wèn)題,,得以早日解決,。 % j* T: o9 F3 Z
事實(shí)上,策劃方案和計(jì)劃的評(píng)審?fù)且粋(gè)解釋的過(guò)程,、爭(zhēng)論的過(guò)程,,甚至是一個(gè)討價(jià) 還價(jià) 的過(guò)程,。對(duì)于大型組織來(lái)說(shuō),這種評(píng)審很可能不止一次,。方案和計(jì)劃可能是分階段提出的,, 例如初始階段(方案較粗)、設(shè)計(jì)階段(方案細(xì)化),、征求意見階段(方案形成),、提交評(píng) 審或?qū)彾A段(方案成熟)等。每個(gè)階段都要召開必要的評(píng)審會(huì),,讓他們提意見,、提建議。 如果遇到意見分歧較大,,不能最后決定時(shí),,才提請(qǐng)最高管理者拍板決定。
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1 w" l7 J2 z/ Z, R  s: `! a' I% V; H7 a$ D6 a2 N, E5 ~
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文件名        質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì)
* h2 p' p, z$ X" M; _& f+ T電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-7+ \7 K4 [- _4 W& s9 o
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(4)質(zhì)量管理體系策劃人員負(fù)責(zé)具體的策劃工作,,負(fù)責(zé)編制方案和計(jì)劃
) u9 c  e) K+ U  ^& h參與具體策劃的人員可以組成一個(gè)小組,,由管理者代表任組長(zhǎng),其成員應(yīng)是組織質(zhì)量管 理人員中的佼佼者,,必要時(shí)還可以聘請(qǐng)有關(guān)專家顧問(wèn)指導(dǎo)或參與策劃,。參與策劃的人員首先 應(yīng)當(dāng)學(xué)習(xí)GB/T 19000 —ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn),接受相關(guān)的培訓(xùn),,甚至應(yīng)當(dāng)獲得必要的資格,。
1 x/ ?; `1 r6 i* X策劃人員提供的方案和計(jì)劃,不一定就能滿足最高管理者的要求,,更不一定能夠通過(guò)質(zhì) 量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組的評(píng)審,。為了讓最高管理者有選擇的余地,策劃人員在提供方案時(shí) ,,最好能多設(shè)計(jì)幾個(gè),,有上策、中策,、下策,,并有相應(yīng)的說(shuō)明。
- D! a; ]( l6 A; N" P(5)吸引員工參與質(zhì)量管理體系策劃,,使策劃過(guò)程形成一個(gè)開放系統(tǒng)) n" k$ a% x* Y3 ?* [  o
質(zhì)量管理體系的建立和保持,,都需要全體員工參與,其策劃過(guò)程當(dāng)然也不能將員工完全 排斥在外,,而應(yīng)當(dāng)吸引他們參與,。員工參與質(zhì)量管理體系策劃,主要包括以下幾個(gè)方面:6 q8 _( a/ c, Z1 V
①組織應(yīng)采用必要的形式,向員工宣傳建立和保持質(zhì)量管理體系的意義,,對(duì)員工( 特別是負(fù)有管理職責(zé)的員工)進(jìn)行培訓(xùn),,為策劃和今后的實(shí)施奠定基礎(chǔ);2 M& r7 p- C! [
②策劃人員深入實(shí)際調(diào)查,,廣泛聽取員工的意見,,將其中合理的部分吸收到方案之 中,必要時(shí),,還可以將質(zhì)量方針,、質(zhì)量目標(biāo)和有關(guān)質(zhì)量管理體系的要素、程序等方案,,公開 向員工征求意見,;
. \+ R; _$ Q+ C" S0 R5 O) h; H③策劃人員廣泛收集員工中存在的一些符合實(shí)際的質(zhì)量控制方法,加以總結(jié)予以推 廣,,吸收到策劃方案中來(lái),;
! H- o/ _" M3 y' @! x④當(dāng)策劃的方案需要進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證時(shí),要?jiǎng)訂T員工予以配合,,以驗(yàn)證方案的可行性 。
; K# g! O) `8 \" U; S- E6 Q2 E●質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)
作者: JXTTTTT    時(shí)間: 2018-6-19 07:37
謝謝,!




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