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標題: 醫(yī)療器械方面設備有哪些特殊要求 [打印本頁]
作者: ZMQ6661628    時間: 2018-8-19 10:45
標題: 醫(yī)療器械方面設備有哪些特殊要求
如題,，問的有些籠統(tǒng)但是又不知道怎么問，想知道的是一般醫(yī)療方面的設備跟常規(guī)自動化設備的區(qū)別,，比如產(chǎn)品接觸部位盡量304不銹鋼,、還有食品級的一些什么東東，等等類似這些不太一樣的差異,，有沒有醫(yī)療器械這塊的幫忙指點一下，謝謝,！
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作者: 遠祥    時間: 2018-8-19 15:52
在《醫(yī)療器械注冊（備案）管理辦法》征求意見稿中,，對于產(chǎn)品技術要求預計有以下要求：
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①  進行注冊檢驗時,，需提交產(chǎn)品技術要求；  g" O; @, C; b6 d; x; z, T
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②  產(chǎn)品注冊檢驗報告應該包括產(chǎn)品技術要求規(guī)定的性能指標等內(nèi)容,；
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! z- {+ T$ ^" X# D9 m( _1 M8 N③  產(chǎn)品技術要求要以附件的形式體現(xiàn)在醫(yī)療器械注冊證中,。
作者: Aleksander    時間: 2023-3-28 08:37
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