非標(biāo)自動化怎么轉(zhuǎn)行做醫(yī)療器械研發(fā)

學(xué)渣渣

西岳華山1995 發(fā)表于 2024-4-7 19:16
; W+ c9 {# ^! q1,、醫(yī)美儀器肯定有自己的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),；
  U% o8 |" q* Z( X: `/ K4 i3 T2,、你說的那個應(yīng)該類似動態(tài)血糖監(jiān)測，CGM,，可以網(wǎng)上搜搜雅培瞬感之 ...

引用：https://zhuanlan.zhihu.com/p/30562069

對上述痛點的需求催生了一些持續(xù)血糖監(jiān)測新技術(shù),，大致可分為下列幾種：（1）無創(chuàng)式體表監(jiān)測設(shè)備，主要通過對耳垂,、指尖等皮膚較薄的淺表部位進(jìn)行光學(xué)分析并通過計算間接得出血糖值,；（2）有創(chuàng)靜脈植入設(shè)備，主要植入靜脈內(nèi)的傳感器直接監(jiān)測血糖值,，優(yōu)點是測量值準(zhǔn)確,，但費(fèi)用昂貴、技術(shù)難度大,，而且有一定的全身感染風(fēng)險,；（3）微創(chuàng)式皮下埋藏設(shè)備，直接監(jiān)測組織液內(nèi)的血糖水平,，優(yōu)點是操作簡易,、價格相對便宜,，但組織液血糖和靜脈血糖的相關(guān)性是大規(guī)模臨床應(yīng)用的主要顧慮。

不是CGM,，是一種不同于上述紅色字體方式的無創(chuàng)檢測血糖的手段,，理論上可以用于實現(xiàn)CGM；

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學(xué)渣渣

會來事的酷男 發(fā)表于 2024-3-11 09:34
別去體外診斷,，IVD都崩盤了,，除非頭部企業(yè)不然就別去

請教達(dá)人，IVD怎么崩盤了,，
3 F9 {4 b5 ^. e) B. a( h

學(xué)渣渣

會來事的酷男 發(fā)表于 2024-3-11 09:34
, y1 N7 l* ~2 ~( [# J4 U& i; }別去體外診斷,，IVD都崩盤了，除非頭部企業(yè)不然就別去

請教達(dá)人,，IVD怎么崩盤了,，，

學(xué)渣渣

學(xué)渣渣 發(fā)表于 2024-4-23 12:57
' A0 V5 }6 D$ C" [+ @引用：https://zhuanlan.zhihu.com/p/30562069對上述痛點的需求催生了一些持續(xù)血糖監(jiān)測新技術(shù),，大致可分 ...

引用：

你看過一個用隱形眼鏡當(dāng)血糖監(jiān)測儀的產(chǎn)品么,，血糖在眼淚當(dāng)中達(dá)到某個級別以后眼鏡會變色，不需要任何外源動力…最大的缺陷是跟靜脈血有半小時的時間差,，我覺得設(shè)計這個的人簡直神了,，腦洞清奇



這些都是不錯的無創(chuàng)思路。

學(xué)渣渣

LatersM 發(fā)表于 2024-3-9 09:31
) [4 H0 C" q- w你是投的不對口啊,，有的醫(yī)療器械根本就不要機(jī)械設(shè)計,。

不會吧，那要什么,？機(jī)電一體化,？
. o* B+ J& L5 ~6 J, _: U, X

會來事的酷男

yes

會來事的酷男

學(xué)渣渣 發(fā)表于 2024-4-23 12:58
請教達(dá)人,，IVD怎么崩盤了，,，

國內(nèi)企業(yè)發(fā)展都是很依賴國家政策的,，23年國家新政，醫(yī)療反腐+集采,，中國是個人情社會,，這兩個落地，實際效果就是小型醫(yī)療設(shè)備公司很難將產(chǎn)品再大量賣給醫(yī)院了,，醫(yī)院和醫(yī)院研究所這類客戶占比是很大的,。23年一整年，實際IPD上市的IVD公司數(shù)量僅8家。頭部企業(yè)如華大,，邁瑞,，23年剛擴(kuò)展的IVD部門，24年新招減少,，有些項目都停了

會來事的酷男

會來事的酷男 發(fā)表于 2024-3-11 09:34
' _" K0 R; S+ e- [3 k別去體外診斷,，IVD都崩盤了，除非頭部企業(yè)不然就別去

1,，汽車
2,，新能源，氫能或電池
9 c% f, ^' m, I" y; u3,，機(jī)器人
4,，工業(yè)機(jī)械臂
5,，半導(dǎo)體生產(chǎn)
6,，低空無人機(jī)
- {5 d, O* B. R/ j/ x7，飛行汽車
8,，3D打印,，fast prototyping
8 [  n1 ]3 [' e; f4 c0 m

逍遙自在林

我看有些醫(yī)療設(shè)備招聘崗位要求還是會寫需要非標(biāo)設(shè)備的，也可以考慮那種制藥器械設(shè)備啊,，也算醫(yī)療器械嘛,。不過需要惡補(bǔ)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)知識,，醫(yī)療器械招聘的都挺看重這個的

寒寒thunder

做了5年醫(yī)療器械了,，IVD領(lǐng)域,準(zhǔn)備出去看看了，2019年以來,，新冠期間,，大量熱錢進(jìn)入IVD領(lǐng)域，各種融資,，各種擴(kuò)產(chǎn),，好多大的醫(yī)療公司成立IVD相關(guān)部門，開發(fā)相關(guān)業(yè)務(wù),，部分公司借助新冠的機(jī)會實現(xiàn)了騰飛,，新冠一過去，再加上醫(yī)療反腐,，IVD企業(yè)一下子不好過了,，好多公司降薪裁員，削減項目,，舉步維艱,。我也是從非標(biāo)進(jìn)入的醫(yī)療，好多醫(yī)療職位要么要求醫(yī)療經(jīng)驗，要么要求非標(biāo)經(jīng)驗,，非標(biāo)經(jīng)驗是加分項,。相關(guān)法規(guī)的話對項目經(jīng)理和電子工程師要求更高，像漏電流,，電磁干擾等,。我前段時間也面了一些醫(yī)療器械的職位，都是聊的項目經(jīng)歷,，機(jī)械知識,，沒有一個聊法規(guī)的，機(jī)械設(shè)計不怎么需要法規(guī),，最多就是跌落,、老化等對選材、防腐,、減震有要求,，這些也都是在通用機(jī)械里面都有的。三類有源器械的話復(fù)雜些的儀器需要嵌入式,、上位機(jī),、算法工程師等，上面有好多高薪同事頂著,，機(jī)械也容易拿高薪,，給你開個兩萬五在團(tuán)隊里也不冒尖。如果只是非標(biāo)的話最多有搞視覺的可能拿高薪,，所以團(tuán)隊里面高薪同事少,，那做機(jī)械的也很難拿高薪。