淺談我國(guó)壓片機(jī)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)

門前的小木橋

1.3 花籃式壓片機(jī)

花籃式壓片機(jī)是一種小型,、花籃式連續(xù)自動(dòng)壓片機(jī)，它也是單副沖模的壓片機(jī)械,，但其工作原理與單沖壓片機(jī)不盡相同，它主要通過(guò)3角皮帶和一級(jí)圓柱齒輪,，帶動(dòng)主軸旋轉(zhuǎn)，主軸上裝有3種凸輪機(jī)構(gòu),，通過(guò)三者協(xié)調(diào)運(yùn)作,，完成填充、壓制,、出片3個(gè)工藝程序,。

花籃式壓片機(jī)與單沖壓片機(jī)相比較為笨重，難以進(jìn)行手搖式壓片,，其生產(chǎn)能力與單沖壓片機(jī)相差無(wú)幾,，一般也只適用于實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院等部門的小批量生產(chǎn),。由于其沖模較大,，裝量也大，還適用于大劑量片劑以及各種異形片的壓制。國(guó)內(nèi)型號(hào)主要為THP系列,。

1.4 包芯壓片機(jī)

包芯片是近年來(lái)國(guó)內(nèi)外發(fā)展起來(lái)的新劑型,，也稱干法包衣片，干法包衣是一種不添加任何溶劑,，直接使包衣材料在物料表面成膜的包衣技術(shù),，與濕法包衣相比具有可以避免有機(jī)溶劑的應(yīng)用，縮短包衣時(shí)間,，適用于遇水不穩(wěn)定藥物等特點(diǎn),。傳統(tǒng)干法包衣片制備時(shí)首先需要預(yù)先壓制含藥片芯，然后再轉(zhuǎn)入另一壓片機(jī)中進(jìn)行第2步壓制,，一般采用兩臺(tái)壓片機(jī)聯(lián)合起來(lái)實(shí)施壓制包衣,，是將兩臺(tái)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)用單傳動(dòng)軸連接配套使用。包衣時(shí),，先用一臺(tái)壓片機(jī)將物料壓成片芯后,，由傳遞裝置將片芯傳遞到另一臺(tái)壓片機(jī)的模孔中,，在傳遞過(guò)程中由吸氣泵將片外的細(xì)粉除去,，在片芯到達(dá)第2臺(tái)壓片機(jī)之前，�,？字幸烟钊肓瞬糠职�衣物料作為底��,，然后片芯置于其上，再加入包衣物料填滿�,？�,，進(jìn)行第2次壓制成包衣片。此法壓制片劑步驟繁瑣,、成本較高,；而且兩次壓片的方法可能導(dǎo)致無(wú)芯片、雙芯片,、芯片偏離中心等一系列的質(zhì)量問題,，因此傳統(tǒng)的干法包衣沒有得到廣泛的應(yīng)用。

Yuichi Ozeki等人將單沖壓片機(jī)進(jìn)行了改造,，研制出一步干法包衣壓片機(jī),，可望解決以上提到的傳統(tǒng)干法包衣片存在的諸多問題。一步干法包衣壓片機(jī)與傳統(tǒng)的壓片機(jī)結(jié)構(gòu)上的不同在于,，一步干法包衣壓片機(jī)的沖頭含有雙層結(jié)構(gòu)：中心沖和外周沖,，中心沖的直徑比外周沖的直徑小。該系統(tǒng)可以裝備在旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)上用于工業(yè)化大生產(chǎn),，但目前還未有成品上市,。

目前國(guó)內(nèi)外包芯片的制備依舊采用傳統(tǒng)方法,，其型號(hào)為ZPW系列，產(chǎn)品質(zhì)量已趕上甚至超過(guò)國(guó)際同類產(chǎn)品水平,，而價(jià)格還不到同類產(chǎn)品的1/10,，具有極強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

1.5 粉末直接壓片機(jī)

粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過(guò)篩并混合后,，不通過(guò)濕法制�,；蚋煞ㄖ屏６�直接壓制成片。由于其不必��(jīng)過(guò)制粒,、干燥,，工藝過(guò)程簡(jiǎn)單，節(jié)能省時(shí)的同時(shí),，還能保護(hù)藥物,，特別是增加對(duì)濕熱敏感藥物的穩(wěn)定性，產(chǎn)品崩解或溶出快,，成品質(zhì)量穩(wěn)定,，并能提高片劑制備的工業(yè)自動(dòng)化程度，符合GMP,，因此粉末直接壓片機(jī)越來(lái)越多地被各國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)所采用,，在國(guó)外約有40％的片劑品種采用粉末直接壓片的工藝進(jìn)行生產(chǎn)。目前國(guó)內(nèi)雖然還以濕法制粒工藝進(jìn)行壓片為主,，但隨著藥用輔料新品種,、壓片設(shè)備的不斷引進(jìn)和完善，粉末直接壓片法在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用也將逐漸增加,。

粉末直接壓片是將各種粉末材料直接干壓成型,，與顆粒相比，細(xì)粉流動(dòng)性差,，易在飼粉器中出現(xiàn)空洞或流動(dòng)時(shí)快時(shí)慢,，造成片重差異，因此采用振蕩飼粉或強(qiáng)制飼粉裝置可以使粉末均勻流入�,？�,；由于粉末中存在的空氣比顆粒中的多，可壓性差,，壓片時(shí)容易產(chǎn)生頂裂需降低壓片速度，此時(shí)可采用兩次壓縮法解決這個(gè)問題,，經(jīng)過(guò)第一次預(yù)壓后,，排出細(xì)粉中的空氣，減少裂片現(xiàn)象,，增加片劑的硬度,；另外,，細(xì)粉還具有飛揚(yáng)性，在直接壓片時(shí),，會(huì)產(chǎn)生大量粉塵,，出現(xiàn)污染與漏粉現(xiàn)象，因此除了在直接壓片處方篩選時(shí)選擇可壓性和流動(dòng)性較好的輔料外,，用于全粉直接壓片的機(jī)械還應(yīng)具備強(qiáng)制飼粉裝置,，密閉加料裝置，刮粉器與轉(zhuǎn)臺(tái)間的嚴(yán)密接合,、較好的除塵裝置以及完善的預(yù)壓機(jī)構(gòu)等,，才能有助于保證整個(gè)直接壓片過(guò)程的順利進(jìn)行。

目前國(guó)內(nèi)也有一些廠家生產(chǎn)的旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)可以用于全粉壓片,，但在實(shí)際應(yīng)用中還有一些不完善,，尚需我國(guó)制藥機(jī)械專家進(jìn)一步努力。