尋找醫(yī)療器械或者醫(yī)療生產(chǎn)設(shè)備方面的專(zhuān)家

biggunner

公司給客戶研發(fā)了一套生物膜敷料的生產(chǎn)線,，目前功能基本已經(jīng)實(shí)現(xiàn),，但是距離GMP認(rèn)證還有較大差距,，誠(chéng)邀醫(yī)療器械或者醫(yī)療生產(chǎn)設(shè)備方面的專(zhuān)家合作,，在實(shí)現(xiàn)功能的前提下進(jìn)行二次設(shè)計(jì)以便達(dá)到GMP認(rèn)證要求,。最好是做醫(yī)療生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)線的經(jīng)驗(yàn)豐富的人士,，在北京最佳,。

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2266998

首要問(wèn)題是環(huán)境因素，即‘萬(wàn)級(jí)指標(biāo)’這個(gè)要針對(duì)你生產(chǎn)或封裝的藥品定,，抗生素這些東西就要求非常高,，而一般片劑就低，
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/ Q6 s4 d( H; F針對(duì)GMP的條文要求,，布置流程,，這個(gè)不能亂，物料怎么進(jìn),？從哪里出來(lái),？要非常清楚，再就是人員分區(qū),，車(chē)間的完整氣流走向,，需要正壓的要怎么玩，負(fù)壓的要隔離,，
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' B4 R5 B/ ?# t7 X  A光電行業(yè)也基本類(lèi)似,，
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% Y; e* I* |7 h都布置好了，就是施工設(shè)計(jì),，廠房建設(shè),，風(fēng)系統(tǒng)，小型的一般用麥克維爾的比較多,，適合一般風(fēng)道系統(tǒng),，
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$ P. E) U# F+ H5 p你先找一個(gè)明白人給你講一下，有其它問(wèn)題再詳細(xì)交流

biggunner

2266998 發(fā)表于 2012-11-7 09:52
首要問(wèn)題是環(huán)境因素,，即‘萬(wàn)級(jí)指標(biāo)’這個(gè)要針對(duì)你生產(chǎn)或封裝的藥品定,，抗生素這些東西就要求非常高，而一般 ...

" ^0 ^7 C) {! d; \! ]8 Q這些系統(tǒng)工程都是客戶自己在弄,，我們就負(fù)責(zé)做生產(chǎn)線
目前做了實(shí)驗(yàn)線,，功能基本實(shí)現(xiàn)，但是衛(wèi)生死角啊,，不便于清潔啊這些問(wèn)題通不過(guò)GMP驗(yàn)證,，因此在設(shè)備細(xì)節(jié)和某些結(jié)構(gòu)方式上可能需要調(diào)整，如何調(diào)整才能適應(yīng)需求正是我們目前缺乏的
/ _/ |& M, P% w) B7 |需要高人指點(diǎn)
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2266998

biggunner 發(fā)表于 2012-11-7 09:58
這些系統(tǒng)工程都是客戶自己在弄，我們就負(fù)責(zé)做生產(chǎn)線
目前做了實(shí)驗(yàn)線,，功能基本實(shí)現(xiàn),，但是衛(wèi)生死角啊，不 ...

( T2 F+ e) T$ C7 ]% T9 g0 C那就只能雇一個(gè)非常明白的家伙替你處理這些問(wèn)題了,，設(shè)備的角是三維的,，有尺寸要求，這個(gè)按GMP規(guī)定就可以,，

問(wèn)題是你雇這么一個(gè)家伙,，用完了肯定就攆走了，因?yàn)殚L(zhǎng)期留著沒(méi)有用,，薪水又高,，你怎么處理？假如你是老板,，你其它伙計(jì)也不能接受,，這是你現(xiàn)在的癥結(jié)，
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9 y4 h* E5 O: B4 z技術(shù)沒(méi)有什么,，
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  c% l1 f0 ~% o) n5 ?. c/ D處理這么一個(gè)500平方米的廠子,，最多一周時(shí)間，

biggunner

2266998 發(fā)表于 2012-11-7 10:06
. M( P, T: g9 a9 d; l. \0 Q  T& @那就只能雇一個(gè)非常明白的家伙替你處理這些問(wèn)題了,，設(shè)備的角是三維的,，有尺寸要求，這個(gè)按GMP規(guī)定就可以,， ...

2 G  R% P% q/ a7 P可以顧問(wèn)嘛
7 }8 b* x' P6 c) e0 \咨詢按天計(jì)價(jià),，合作方式多種多樣
主要就是看看有經(jīng)驗(yàn)的人如何解決我們的實(shí)際問(wèn)題

2266998

這種顧問(wèn)費(fèi)用都非常高昂,，因?yàn)闀r(shí)間都不會(huì)長(zhǎng),，按天計(jì)算，都以萬(wàn)開(kāi)始,，一周的費(fèi)用比你雇用一個(gè)人一年的費(fèi)用都高,，只有大型公司有承擔(dān)這個(gè)的能力，
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你剛起步的小型公司,，基本不應(yīng)該考慮這個(gè)方式,，有問(wèn)題，你把資料,，圖紙發(fā)上來(lái),，大家玩這個(gè)的，給你些建議,，你自己再結(jié)合你設(shè)備具體情況,，改造一下就可以了，否則,，你沒(méi)有承擔(dān)這個(gè)的能力,，
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! Y# |% a- t* E- T- V, S# Z6 Z我就玩這些的,，你有問(wèn)題就提出來(lái)，不牽涉錢(qián)的問(wèn)題

biggunner

生產(chǎn)原材料是含水率較高的生物膜，需要經(jīng)過(guò)取料,、平鋪,、橫向刮平、縱向刮平,、擠干脫水,、縱切、橫切,、分距,，包裝等工序
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現(xiàn)在的問(wèn)題是取料、刮平這幾個(gè)工序都是采用絲杠,，這個(gè)衛(wèi)生死角和清潔問(wèn)題如何解決,，還有傳感器、電機(jī)會(huì)被水沖這些,，至于加工表面光潔度,，焊縫這些都還好說(shuō)，主要就是結(jié)構(gòu)方面的問(wèn)題,。

biggunner

看到一些資料是把動(dòng)力機(jī)構(gòu)單獨(dú)設(shè)在旁邊,，做個(gè)封閉的機(jī)柜,，生產(chǎn)線上只有執(zhí)行機(jī)構(gòu)，但是這樣比較麻煩
" U$ b2 ?9 b: C4 `還有別的解決方式嗎

2266998

凡是不需要裸露的部分,，用不銹鋼板進(jìn)行封閉,，轉(zhuǎn)折位置按GMP標(biāo)準(zhǔn)做大圓角處理，包括地腳螺栓,，有封閉罩子,，最后與地面做統(tǒng)一環(huán)氧無(wú)縫處理，

上料,，切割,，等，分倉(cāng)室處理,，分別組織氣流,，有在線檢測(cè)，能準(zhǔn)確判斷是非有污染，

  c3 R6 L! c* a" i你現(xiàn)在這么處理設(shè)備,，肯定是通不過(guò)GMP的,，這是強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，

biggunner

看來(lái)干醫(yī)療行業(yè)的高人比較少,，就一個(gè)998了