尋找醫(yī)療器械或者醫(yī)療生產(chǎn)設(shè)備方面的專家

biggunner

公司給客戶研發(fā)了一套生物膜敷料的生產(chǎn)線,，目前功能基本已經(jīng)實(shí)現(xiàn),，但是距離GMP認(rèn)證還有較大差距,，誠邀醫(yī)療器械或者醫(yī)療生產(chǎn)設(shè)備方面的專家合作,，在實(shí)現(xiàn)功能的前提下進(jìn)行二次設(shè)計(jì)以便達(dá)到GMP認(rèn)證要求,。最好是做醫(yī)療生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)線的經(jīng)驗(yàn)豐富的人士,，在北京最佳,。
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2266998

首要問題是環(huán)境因素,，即‘萬級(jí)指標(biāo)’這個(gè)要針對(duì)你生產(chǎn)或封裝的藥品定,，抗生素這些東西就要求非常高，而一般片劑就低,，
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" {3 s) [* m' Q5 W) Z針對(duì)GMP的條文要求,，布置流程，這個(gè)不能亂,，物料怎么進(jìn),？從哪里出來,？要非常清楚，再就是人員分區(qū),，車間的完整氣流走向,，需要正壓的要怎么玩，負(fù)壓的要隔離,，
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光電行業(yè)也基本類似,，

( w; s8 k; Y& o) T( J* }都布置好了，就是施工設(shè)計(jì),，廠房建設(shè),，風(fēng)系統(tǒng)，小型的一般用麥克維爾的比較多,，適合一般風(fēng)道系統(tǒng),，


你先找一個(gè)明白人給你講一下，有其它問題再詳細(xì)交流

biggunner

2266998 發(fā)表于 2012-11-7 09:52
首要問題是環(huán)境因素,，即‘萬級(jí)指標(biāo)’這個(gè)要針對(duì)你生產(chǎn)或封裝的藥品定,，抗生素這些東西就要求非常高，而一般 ...

# I! ?3 ?8 W: v/ O這些系統(tǒng)工程都是客戶自己在弄,，我們就負(fù)責(zé)做生產(chǎn)線
: ~/ a( C, X+ @2 k目前做了實(shí)驗(yàn)線,，功能基本實(shí)現(xiàn)，但是衛(wèi)生死角啊,，不便于清潔啊這些問題通不過GMP驗(yàn)證,，因此在設(shè)備細(xì)節(jié)和某些結(jié)構(gòu)方式上可能需要調(diào)整，如何調(diào)整才能適應(yīng)需求正是我們目前缺乏的
需要高人指點(diǎn)

2266998

biggunner 發(fā)表于 2012-11-7 09:58
這些系統(tǒng)工程都是客戶自己在弄,，我們就負(fù)責(zé)做生產(chǎn)線
% @  a* |8 H/ ^4 i5 E9 M目前做了實(shí)驗(yàn)線,，功能基本實(shí)現(xiàn)，但是衛(wèi)生死角啊,，不 ...

那就只能雇一個(gè)非常明白的家伙替你處理這些問題了,，設(shè)備的角是三維的，有尺寸要求,，這個(gè)按GMP規(guī)定就可以,，
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問題是你雇這么一個(gè)家伙，用完了肯定就攆走了,，因?yàn)殚L期留著沒有用,，薪水又高，你怎么處理,？假如你是老板,，你其它伙計(jì)也不能接受，這是你現(xiàn)在的癥結(jié)，
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技術(shù)沒有什么,，
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處理這么一個(gè)500平方米的廠子,，最多一周時(shí)間，
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biggunner

2266998 發(fā)表于 2012-11-7 10:06
7 J. J9 P/ w7 ]5 k" Y那就只能雇一個(gè)非常明白的家伙替你處理這些問題了,，設(shè)備的角是三維的,，有尺寸要求，這個(gè)按GMP規(guī)定就可以,， ...

. q1 ^: |: r5 B" X- V' l可以顧問嘛
5 @+ {# I0 ~& @5 Q6 e0 B咨詢按天計(jì)價(jià),，合作方式多種多樣
8 @5 s* }7 G+ g5 \8 w. X* |主要就是看看有經(jīng)驗(yàn)的人如何解決我們的實(shí)際問題
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2266998

這種顧問費(fèi)用都非常高昂，因?yàn)闀r(shí)間都不會(huì)長,，按天計(jì)算,，都以萬開始,，一周的費(fèi)用比你雇用一個(gè)人一年的費(fèi)用都高,，只有大型公司有承擔(dān)這個(gè)的能力，
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3 E% M/ e+ v9 J4 c+ H你剛起步的小型公司,，基本不應(yīng)該考慮這個(gè)方式,，有問題，你把資料,，圖紙發(fā)上來,，大家玩這個(gè)的，給你些建議,，你自己再結(jié)合你設(shè)備具體情況,，改造一下就可以了，否則,，你沒有承擔(dān)這個(gè)的能力,，

& E, {. K6 g% p9 S8 Z我就玩這些的，你有問題就提出來,，不牽涉錢的問題

biggunner

生產(chǎn)原材料是含水率較高的生物膜,，需要經(jīng)過取料,、平鋪、橫向刮平,、縱向刮平,、擠干脫水、縱切,、橫切,、分距，包裝等工序


現(xiàn)在的問題是取料、刮平這幾個(gè)工序都是采用絲杠,，這個(gè)衛(wèi)生死角和清潔問題如何解決,，還有傳感器、電機(jī)會(huì)被水沖這些,，至于加工表面光潔度,，焊縫這些都還好說，主要就是結(jié)構(gòu)方面的問題,。
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biggunner

看到一些資料是把動(dòng)力機(jī)構(gòu)單獨(dú)設(shè)在旁邊,，做個(gè)封閉的機(jī)柜,，生產(chǎn)線上只有執(zhí)行機(jī)構(gòu)，但是這樣比較麻煩
還有別的解決方式嗎

2266998

凡是不需要裸露的部分,，用不銹鋼板進(jìn)行封閉,，轉(zhuǎn)折位置按GMP標(biāo)準(zhǔn)做大圓角處理，包括地腳螺栓,，有封閉罩子,，最后與地面做統(tǒng)一環(huán)氧無縫處理，
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上料,，切割,，等，分倉室處理,，分別組織氣流,，有在線檢測，能準(zhǔn)確判斷是非有污染,，

你現(xiàn)在這么處理設(shè)備,，肯定是通不過GMP的，這是強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),，

biggunner

看來干醫(yī)療行業(yè)的高人比較少,，就一個(gè)998了