醫(yī)療器械出口歐盟國(guó)家需要CE認(rèn)證

醫(yī)療器械認(rèn)證

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照,。CE代表歐洲統(tǒng)一
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1 k/ L: K% U2 i9 d醫(yī)療器械在歐盟法規(guī)為2017/745/EU MDR（Medical Devices Regulation）

歐盟要求,，生產(chǎn)商和貿(mào)易商的醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售,，就必須要做CE-MDR認(rèn)證,，加貼CE標(biāo)志,，并指定一位歐盟授權(quán)代表,，這三項(xiàng)缺一不可,。沒(méi)有申請(qǐng)MDR認(rèn)證也沒(méi)有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品無(wú)法在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售，清關(guān)時(shí)會(huì)被海關(guān)扣押,。

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醫(yī)療器械認(rèn)證

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遠(yuǎn)祥

這個(gè)是必要的,，那個(gè)CE認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，比如南德,，都是再賺黑心錢(qián)呀,！認(rèn)證費(fèi)用往往是天價(jià)！

醫(yī)療器械認(rèn)證

遠(yuǎn)祥 發(fā)表于 2021-2-23 15:07
$ U7 J: \+ @. @# x這個(gè)是必要的,，那個(gè)CE認(rèn)證的機(jī)構(gòu),，比如南德，都是再賺黑心錢(qián)呀！認(rèn)證費(fèi)用往往是天價(jià),！

南德價(jià)格高的離譜,，中國(guó)企業(yè)都不懂，認(rèn)為大機(jī)構(gòu)靠譜,，其實(shí)里面好多貓膩
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圖圖3

哪里有靠譜的認(rèn)證公司

圖圖3

感謝樓主分享

麥兜大俠

認(rèn)證是個(gè)暴利行業(yè)

magic_young

認(rèn)證正是暴利行業(yè),，UL認(rèn)證報(bào)價(jià)也是高的一批。