醫(yī)療器械出口歐盟國家需要CE認證

醫(yī)療器械認證

“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照,。CE代表歐洲統(tǒng)一

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  d  W# w- {, g+ u5 A4 Z* M醫(yī)療器械在歐盟法規(guī)為2017/745/EU MDR（Medical Devices Regulation）
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歐盟要求，生產(chǎn)商和貿易商的醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟市場上銷售,，就必須要做CE-MDR認證,，加貼CE標志,，并指定一位歐盟授權代表,，這三項缺一不可,。沒有申請MDR認證也沒有加貼CE標志的產(chǎn)品無法在歐盟市場銷售，清關時會被海關扣押,。

saiya100

學習了
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醫(yī)療器械認證

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遠祥

這個是必要的,，那個CE認證的機構，比如南德,，都是再賺黑心錢呀,！認證費用往往是天價！

醫(yī)療器械認證

遠祥 發(fā)表于 2021-2-23 15:07
* t: z, Y0 d: p6 |1 |) t2 P這個是必要的,，那個CE認證的機構，比如南德,，都是再賺黑心錢呀,！認證費用往往是天價,！

南德價格高的離譜，中國企業(yè)都不懂,，認為大機構靠譜,，其實里面好多貓膩
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圖圖3

哪里有靠譜的認證公司

圖圖3

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麥兜大俠

認證是個暴利行業(yè)

magic_young

認證正是暴利行業(yè)，UL認證報價也是高的一批,。