醫(yī)療器械出口歐盟國家需要CE認證

醫(yī)療器械認證 · 發(fā)表于 2021-2-22 09:28:26

“CE”標志是一種安全認證標志,，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照,。CE代表歐洲統(tǒng)一

醫(yī)療器械在歐盟法規(guī)為2017/745/EU MDR（Medical Devices Regulation）

歐盟要求,，生產(chǎn)商和貿(mào)易商的醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟市場上銷售，就必須要做CE-MDR認證,，加貼CE標志,，并指定一位歐盟授權代表，這三項缺一不可,。沒有申請MDR認證也沒有加貼CE標志的產(chǎn)品無法在歐盟市場銷售,，清關時會被海關扣押。

saiya100 · 發(fā)表于 2021-2-22 10:34:18

學習了

醫(yī)療器械認證 · 發(fā)表于 2021-2-22 11:29:56

更多細節(jié)歡迎咨詢交流

遠祥 · 發(fā)表于 2021-2-23 15:07:31

這個是必要的,，那個CE認證的機構,，比如南德，都是再賺黑心錢呀,！認證費用往往是天價,！

醫(yī)療器械認證 · 發(fā)表于 2021-2-23 16:07:44

遠祥發(fā)表于 2021-2-23 15:07
z5 N+ J% }: _: i# L5 B0 o這個是必要的，那個CE認證的機構,，比如南德，都是再賺黑心錢呀,！認證費用往往是天價,！

南德價格高的離譜，中國企業(yè)都不懂,，認為大機構靠譜,，其實里面好多貓膩

圖圖3 · 發(fā)表于 2021-7-13 15:35:29

哪里有靠譜的認證公司

圖圖3 · 發(fā)表于 2021-7-21 10:01:31

感謝樓主分享

麥兜大俠 · 發(fā)表于 2021-8-13 16:17:11

認證是個暴利行業(yè)

magic_young · 發(fā)表于 2021-8-21 15:24:10

認證正是暴利行業(yè),，UL認證報價也是高的一批。

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