馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink終于拿下了美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)的人體試驗(yàn)許可,。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月19日,,Neuralink宣布,已獲得一個(gè)獨(dú)立審查委員會(huì)的批準(zhǔn),,將進(jìn)行首次人體試驗(yàn),。 Neuralink在官網(wǎng)發(fā)布了博文,表示正在招募因頸脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS,,也稱(chēng)漸凍癥)的患者,,并附上了申請(qǐng)成為被試者的鏈接。
Neuralink希望被試者年滿(mǎn)22歲,,并滿(mǎn)足四肢功能均受限,、無(wú)改善一年以上、身邊至少有一位親友提供照顧的要求,。
根據(jù)Neuralink官網(wǎng)給出的詳情文檔,,整個(gè)試驗(yàn)為期6年,,其中有18個(gè)月的基礎(chǔ)研究,和為期5年的跟訪,。植入部分名為N1,,看起來(lái)就像一把小鑰匙,包含1024個(gè)電極,,分布在64根線(xiàn)上,,“每根線(xiàn)比頭發(fā)絲還細(xì)”。而植入的操作,,則由R1機(jī)器人完成,。此外,Neuralink還開(kāi)發(fā)了一款A(yù)pp,,可以從N1植入設(shè)備中解碼大腦的運(yùn)動(dòng)意圖,,“讓你用思想控制電腦”。
對(duì)于Neuralink來(lái)說(shuō),,這是一大步,。 馬斯克本人一再高喊“狼來(lái)了”。Neuralink成立于2016年,,從2019年開(kāi)始,,幾乎每年都宣稱(chēng)Neuralink馬上就可以進(jìn)行人體試驗(yàn)了。
據(jù)路透社,,2022年初,,F(xiàn)DA就曾拒絕過(guò)Neuralink進(jìn)行人體試驗(yàn)的申請(qǐng),并要求其先解決“數(shù)十個(gè)問(wèn)題”,。其中包括腦機(jī)芯片電線(xiàn)可能會(huì)移動(dòng)到被試者大腦其他區(qū)域,、芯片可能過(guò)熱而損壞細(xì)胞組織等安全隱患,以及如何在不損傷大腦的情況下移除植入物等,。
今年5月,,Neuralink終于官宣了獲得FDA批準(zhǔn)的消息,可以進(jìn)行首次人體臨床試驗(yàn),。時(shí)至今日,,Neuralink開(kāi)始正式招募被試者。
進(jìn)行人體試驗(yàn),,意味著Neuralink的腦機(jī)接口終于從一個(gè)大膽的想法,,走向可用的商業(yè)產(chǎn)品。即便前路依舊漫長(zhǎng),,但總算有所突破,。 |