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【討論】質(zhì)量管理中的放行的定義

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發(fā)表于 2023-10-31 10:38:07 | 只看該作者 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
今年新加入一家企業(yè),,把放行當(dāng)作是合格,我有不認(rèn)同的看法,。這本身是對(duì)不合格品的一種處理方式,,當(dāng)合格品合適嗎?歡迎各位質(zhì)量界大神進(jìn)來一起探討探討�,。,。�
" o% I; Y/ D4 `, m$ ?2 w+ P; c
2#
發(fā)表于 2023-10-31 10:55:32 | 只看該作者
你有什么權(quán)限,?你連定義品質(zhì)的權(quán)限都沒有,。品質(zhì)的定義是什么?當(dāng)我有權(quán)力時(shí),,我放行跟你有關(guān)嗎,,不行,改一下品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)就行了
5 f/ ]4 I. ^! D# Q這個(gè)好比你是拉磨的驢,,你認(rèn)為磨的不好,,但主人說就要這個(gè)效果,,你只管拉磨,別的少管,,
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3#
發(fā)表于 2023-10-31 10:55:49 | 只看該作者
品質(zhì)比標(biāo)準(zhǔn)差,,但是可以湊合用或者可以修改用或者可以讓別的零件動(dòng)一動(dòng)湊合用的,我們統(tǒng)一稱之為:救濟(jì)使用,。在上家公司的時(shí)候凡是救濟(jì)使用的都要開單子,,通知供應(yīng)商,要么你拿回去修改成合格的,,要么你接受這一批降價(jià)(就是承擔(dān)一部分責(zé)任),。供應(yīng)商有時(shí)候是明知道不合格還是會(huì)發(fā)過來,因?yàn)榕碌⒄`工期,,發(fā)過來不能用再說,,而且他們也很雞賊,做的不合格也不會(huì)告訴你,,檢查沒發(fā)現(xiàn)等你開始裝的時(shí)候不湊合也要湊合了,。
4#
發(fā)表于 2023-10-31 10:57:02 | 只看該作者
這個(gè)不是叫做“讓步接收”的么
5#
發(fā)表于 2023-10-31 12:00:05 | 只看該作者
出了事有人扛雷就行,別把自己搭進(jìn)去,,留好證據(jù)就行了,。
6#
發(fā)表于 2023-10-31 12:36:37 | 只看該作者
不合格就是不合格3 Q5 a# [) T8 N8 V
可以特殊采用,可以讓步接收
7#
發(fā)表于 2023-10-31 13:46:42 | 只看該作者
按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是不合格,,但不影響使用,,或者說使用者認(rèn)可了,那么從使用角度來講也可以認(rèn)為是合格的,,至于具體怎么分類看你公司的想法,,把讓步接收當(dāng)做合格品這樣開會(huì)總結(jié)的時(shí)候做出來的數(shù)據(jù)更好看
8#
發(fā)表于 2023-10-31 14:34:13 | 只看該作者
如果反過來問,感覺會(huì)有不同的答案:放行的,,是否是不合格品,?
# v) V9 i. J$ O' v4 o放行的,感覺多多少少,,和中考,、高考錄取時(shí)的 “特招生”:
9 P, l! ]; }! [% W+ V& g' D7 F+ x單論分?jǐn)?shù)吧,這學(xué)生不會(huì)被錄�,�,;論綜合條件吧,不錄又可惜了......
; u& d. T" {: c0 j- N0 Z/ v! }1 w& \

$ @9 n* K5 [9 p( A
9#
發(fā)表于 2023-11-23 08:47:22 | 只看該作者
因?yàn)檫M(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè),,對(duì)放行有非常明確和嚴(yán)格的要求,,個(gè)人理解如下:) }2 N( E0 w3 n; M% G  _* q# Z: m3 Z
1. 放行和合格是兩個(gè)概念,合格是對(duì)產(chǎn)品本身的一個(gè)判斷,放行是動(dòng)作,,正常情況下合格品,、讓步接收都可以放行;( c% w8 z* t2 x6 R) @# H' x# P: J
2. 疑似不合格品先要判定是否合格,,結(jié)論可以有合格,、不合格,之后要定義處理方式,,不合格品可以報(bào)廢,、也可以走讓步接收、返修等等,。
4 t5 @6 X8 p3 `3. 所有這些定義都明確了,,才到放行階段,如果有成品庫存儲(chǔ)的,,放行還應(yīng)該核實(shí)存儲(chǔ)階段是否有污染,、破壞等情況發(fā)生
% V! ^2 S; h1 e; e) t; Z+ V2 _, G& k) g+ r: r  S( ]
9 D* D0 g% [; O) i
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摘錄《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》重點(diǎn)要求如下:
8 g5 P# q7 O$ M6 u; ^ # [) J! m8 A8 o) H6 E* U+ o/ }
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施成品放行程序,明確成品放行條件,、放行批準(zhǔn)要求,。成品放行前至少應(yīng)當(dāng)符合以下條件:完成所有規(guī)定的工藝流程;規(guī)定的批生產(chǎn)記錄完整齊全,;所有規(guī)定的進(jìn)貨、過程,、成品檢驗(yàn),、驗(yàn)證等質(zhì)量控制記錄完整齊全,結(jié)果符合規(guī)定要求,,檢驗(yàn)/試驗(yàn)/驗(yàn)證/確認(rèn)人員及其審核,、授權(quán)批準(zhǔn)人員均已按規(guī)定簽發(fā)記錄;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程,,特別是采購(gòu),、生產(chǎn)等過程中的不合格、返工,、返修,、降級(jí)使用、緊急放行等特殊情況已經(jīng)按規(guī)定處理完畢,;產(chǎn)品說明書,、標(biāo)簽及其版本符合規(guī)定要求;經(jīng)授權(quán)的放行人員已按規(guī)定簽發(fā)產(chǎn)品放行單,,批準(zhǔn)成品放行,。
% ^% Z. E" q7 I+ M2 C1 u
" r1 M& H7 V- k3 E" ?  W企業(yè)原則上不得采用以下放行標(biāo)準(zhǔn):對(duì)成品質(zhì)量影響較大的主要原材料、零部件、組件等采購(gòu)物品僅實(shí)行外觀檢查,、查驗(yàn)供應(yīng)商成品檢驗(yàn)報(bào)告,,未對(duì)上述采購(gòu)物品關(guān)鍵質(zhì)量控制性能指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)/試驗(yàn)/驗(yàn)證/確認(rèn)即放行的;對(duì)關(guān)鍵工序的中間品,、成品重要質(zhì)量控制性能指標(biāo)未進(jìn)行檢驗(yàn)/試驗(yàn)/驗(yàn)證/確認(rèn)即流轉(zhuǎn)的,;未對(duì)特殊過程的過程參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)或者確認(rèn)后未對(duì)特殊過程實(shí)施有效監(jiān)視和測(cè)量即流轉(zhuǎn)中間品、成品的,;對(duì)成品重要質(zhì)量控制性能指標(biāo)僅采用進(jìn)貨檢驗(yàn),、過程檢驗(yàn)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移即放行的;成品檢驗(yàn)不能覆蓋經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)當(dāng)進(jìn)行常規(guī)控制的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法且不能給出合理的理由的,。
10#
發(fā)表于 2024-2-26 08:07:22 | 只看該作者
國(guó)標(biāo)上有這么一句話,,就是超差工件,在不損害其功能時(shí),,不應(yīng)判定拒收,。在實(shí)際生產(chǎn)中,是要做書面記錄的,,大部分工廠里叫“讓步接收”,。

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