【討論】質(zhì)量管理中的放行的定義

楊曉好

今年新加入一家企業(yè),，把放行當(dāng)作是合格,，我有不認(rèn)同的看法,。這本身是對(duì)不合格品的一種處理方式，當(dāng)合格品合適嗎？歡迎各位質(zhì)量界大神進(jìn)來(lái)一起探討探討！�,。�

尹志春

你有什么權(quán)限,？你連定義品質(zhì)的權(quán)限都沒(méi)有,。品質(zhì)的定義是什么？當(dāng)我有權(quán)力時(shí),，我放行跟你有關(guān)嗎,，不行，改一下品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)就行了
這個(gè)好比你是拉磨的驢,，你認(rèn)為磨的不好,，但主人說(shuō)就要這個(gè)效果，你只管拉磨,，別的少管,，
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加肥貓devil

品質(zhì)比標(biāo)準(zhǔn)差，但是可以湊合用或者可以修改用或者可以讓別的零件動(dòng)一動(dòng)湊合用的,，我們統(tǒng)一稱之為：救濟(jì)使用。在上家公司的時(shí)候凡是救濟(jì)使用的都要開單子,，通知供應(yīng)商,，要么你拿回去修改成合格的，要么你接受這一批降價(jià)（就是承擔(dān)一部分責(zé)任）,。供應(yīng)商有時(shí)候是明知道不合格還是會(huì)發(fā)過(guò)來(lái),，因?yàn)榕碌⒄`工期，發(fā)過(guò)來(lái)不能用再說(shuō),，而且他們也很雞賊,，做的不合格也不會(huì)告訴你,，檢查沒(méi)發(fā)現(xiàn)等你開始裝的時(shí)候不湊合也要湊合了。

kayex

這個(gè)不是叫做“讓步接收”的么

凍骨

出了事有人扛雷就行,，別把自己搭進(jìn)去,，留好證據(jù)就行了。

abcdweip5230

不合格就是不合格
可以特殊采用,，可以讓步接收

andriycike

按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是不合格,，但不影響使用，或者說(shuō)使用者認(rèn)可了,，那么從使用角度來(lái)講也可以認(rèn)為是合格的,，至于具體怎么分類看你公司的想法，把讓步接收當(dāng)做合格品這樣開會(huì)總結(jié)的時(shí)候做出來(lái)的數(shù)據(jù)更好看

一個(gè)小學(xué)生呀

如果反過(guò)來(lái)問(wèn),，感覺會(huì)有不同的答案：放行的,，是否是不合格品？
4 F) U* |# G, f! K- r* p* f" p5 E放行的,，感覺多多少少,，和中考、高考錄取時(shí)的 “特招生”：
單論分?jǐn)?shù)吧,，這學(xué)生不會(huì)被錄�,。徽摼C合條件吧,，不錄又可惜了......

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孤酒

因?yàn)檫M(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè),，對(duì)放行有非常明確和嚴(yán)格的要求，個(gè)人理解如下：
1. 放行和合格是兩個(gè)概念,，合格是對(duì)產(chǎn)品本身的一個(gè)判斷,，放行是動(dòng)作，正常情況下合格品,、讓步接收都可以放行,；
2. 疑似不合格品先要判定是否合格，結(jié)論可以有合格,、不合格,，之后要定義處理方式，不合格品可以報(bào)廢,、也可以走讓步接收,、返修等等。
/ w. U  v! {; ~- V4 Y5 M2 k9 Z; H5 s3. 所有這些定義都明確了,，才到放行階段,，如果有成品庫(kù)存儲(chǔ)的，放行還應(yīng)該核實(shí)存儲(chǔ)階段是否有污染,、破壞等情況發(fā)生



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摘錄《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》重點(diǎn)要求如下：

企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施成品放行程序,，明確成品放行條件,、放行批準(zhǔn)要求。成品放行前至少應(yīng)當(dāng)符合以下條件：完成所有規(guī)定的工藝流程,；規(guī)定的批生產(chǎn)記錄完整齊全,；所有規(guī)定的進(jìn)貨、過(guò)程,、成品檢驗(yàn),、驗(yàn)證等質(zhì)量控制記錄完整齊全，結(jié)果符合規(guī)定要求,，檢驗(yàn)/試驗(yàn)/驗(yàn)證/確認(rèn)人員及其審核,、授權(quán)批準(zhǔn)人員均已按規(guī)定簽發(fā)記錄；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程,，特別是采購(gòu),、生產(chǎn)等過(guò)程中的不合格、返工,、返修,、降級(jí)使用、緊急放行等特殊情況已經(jīng)按規(guī)定處理完畢,；產(chǎn)品說(shuō)明書,、標(biāo)簽及其版本符合規(guī)定要求；經(jīng)授權(quán)的放行人員已按規(guī)定簽發(fā)產(chǎn)品放行單,，批準(zhǔn)成品放行,。

8 d5 d3 T2 P6 c+ \5 l& P7 t) X企業(yè)原則上不得采用以下放行標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)成品質(zhì)量影響較大的主要原材料、零部件,、組件等采購(gòu)物品僅實(shí)行外觀檢查,、查驗(yàn)供應(yīng)商成品檢驗(yàn)報(bào)告，未對(duì)上述采購(gòu)物品關(guān)鍵質(zhì)量控制性能指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)/試驗(yàn)/驗(yàn)證/確認(rèn)即放行的,；對(duì)關(guān)鍵工序的中間品,、成品重要質(zhì)量控制性能指標(biāo)未進(jìn)行檢驗(yàn)/試驗(yàn)/驗(yàn)證/確認(rèn)即流轉(zhuǎn)的；未對(duì)特殊過(guò)程的過(guò)程參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)或者確認(rèn)后未對(duì)特殊過(guò)程實(shí)施有效監(jiān)視和測(cè)量即流轉(zhuǎn)中間品,、成品的,；對(duì)成品重要質(zhì)量控制性能指標(biāo)僅采用進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移即放行的,；成品檢驗(yàn)不能覆蓋經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)當(dāng)進(jìn)行常規(guī)控制的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法且不能給出合理的理由的,。

不負(fù)少時(shí)我

國(guó)標(biāo)上有這么一句話，就是超差工件,，在不損害其功能時(shí)，不應(yīng)判定拒收,。在實(shí)際生產(chǎn)中,，是要做書面記錄的,，大部分工廠里叫“讓步接收”。