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國家藥監(jiān)局征求意見:藥企內(nèi)部“吹哨人”舉報(bào)質(zhì)量安全重大問題 擬最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬元

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發(fā)表于 2024-10-11 14:35:50 | 只看該作者 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式

中國食品藥品網(wǎng)訊(記者落楠) 10月10日,,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于對藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》),公開征求意見至11月9日,。
  制定該公告,,是為進(jìn)一步發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全內(nèi)部監(jiān)督作用,,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制藥品,、醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)�,!墩髑笠庖姼濉凤@示,,公告共二十條。藥品,、醫(yī)療器械研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位,,網(wǎng)絡(luò)藥品,、醫(yī)療器械交易第三方平臺(tái)提供者以及其他組織的內(nèi)部員工、相關(guān)知情人,,向藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全重大違法行為的,適用本公告,。對媒體記者等相關(guān)知情人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)可參照執(zhí)行,。
  《征求意見稿》提出內(nèi)部舉報(bào)人的定義范疇,對公開舉報(bào)渠道,、藥品監(jiān)督管理部門收到舉報(bào)后的處置,、內(nèi)部舉報(bào)人獲得舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)應(yīng)當(dāng)符合的條件、獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn),、獎(jiǎng)勵(lì)程序等進(jìn)行規(guī)定,。按照《征求意見稿》內(nèi)容,負(fù)責(zé)調(diào)查處理的藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)查證屬實(shí),,作出最終處理決定后,,對符合獎(jiǎng)勵(lì)條件的內(nèi)部舉報(bào)人予以獎(jiǎng)勵(lì)。每起案件的舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)金額上限按《市場監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)暫行辦法》規(guī)定為100萬元,。負(fù)責(zé)舉報(bào)調(diào)查辦理,、作出最終處理決定的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在案件查處結(jié)案后15個(gè)工作日內(nèi)告知舉報(bào)人,。舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)由舉報(bào)人申請啟動(dòng)獎(jiǎng)勵(lì)程序。
  《征求意見稿》指出,,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格為舉報(bào)人保密,采取措施加強(qiáng)對內(nèi)部舉報(bào)人個(gè)人信息的保護(hù),。嚴(yán)格控制內(nèi)部舉報(bào)人個(gè)人信息知悉范圍,。未經(jīng)內(nèi)部舉報(bào)人同意,不得以任何方式泄露內(nèi)部舉報(bào)人信息,,依法保護(hù)內(nèi)部舉報(bào)人的合法權(quán)益,。企業(yè)、單位不得以解除,、變更勞動(dòng)合同或者其他方式對內(nèi)部舉報(bào)人進(jìn)行打擊報(bào)復(fù),。內(nèi)部舉報(bào)人對舉報(bào)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),不得提供虛假,、偽造證據(jù),,謊報(bào)案情、故意干擾辦案程序,。
  《征求意見稿》還鼓勵(lì)企業(yè),、單位結(jié)合實(shí)際情況建立藥品、醫(yī)療器械安全問題內(nèi)部化解機(jī)制,,鼓勵(lì)內(nèi)部員工反映藥品,、醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)問題,推動(dòng)藥品質(zhì)量安全水平提升,。


https://finance.sina.com.cn/jjxw/2024-10-10/doc-incsarnn8795602.shtml


這是鐵了心要把醫(yī)療反腐進(jìn)行到底嘛,?
2#
發(fā)表于 2024-10-11 14:41:24 | 只看該作者
不抓起來就不錯(cuò)了,那錢我不敢要

點(diǎn)評

懷疑是釣魚,,吊出異類  發(fā)表于 2024-10-11 15:26
3#
發(fā)表于 2024-10-12 09:14:18 | 只看該作者
先讓局長看看那么多療效不明確,,副作用不明確的中成藥是怎么審批上市的,從頭痛到腳痛都有各種丸,。都踏馬裝模作樣老套路了,。
4#
 樓主| 發(fā)表于 2024-10-12 09:19:38 | 只看該作者
cdhcn 發(fā)表于 2024-10-12 09:14
先讓局長看看那么多療效不明確,副作用不明確的中成藥是怎么審批上市的,,從頭痛到腳痛都有各種丸,。都踏馬裝 ...

也許就是局長看到了你說的這些問題,所以才有了這個(gè)征求意見稿
5#
發(fā)表于 2024-10-12 10:31:22 | 只看該作者
醫(yī)療反腐的原因是藥企利潤高
6#
發(fā)表于 2024-10-12 11:58:16 | 只看該作者
有論文分析,,吹哨人75%以上沒有好的結(jié)局,。  這不光是中國,,美國也是同樣的情況
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