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本帖最后由 andyany 于 2024-10-29 12:12 編輯 * S& w7 } D g
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知道了質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)的意識(shí)和行動(dòng)就容易隨之而來(lái),。但要把它變成你手里的強(qiáng)大工具,你還要花較多的時(shí)間和精力去學(xué)習(xí)和練習(xí),。想要一蹴而就,,那是不太現(xiàn)實(shí)的。
5 S/ E. O2 [1 e0 R1 |1 `醫(yī)療器械雖是工業(yè)制造業(yè)的一個(gè)分支,,但其世界仍然紛繁復(fù)雜,,無(wú)奇不有。小到一塊紗布,,一個(gè)鑷子,,大到X光機(jī)、核磁共振設(shè)備,,都在這個(gè)籃子里,。1 W( o1 F- f/ S& b5 Y) t
那么,這個(gè)籃子在哪,?我做的或我熟悉的,,在這個(gè)籃子的哪里呢?
( M( T* ~* X# j* r7 X0 H: V3 X這個(gè)籃子,,就是《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》,。
y$ P/ r) D: |- y7 W$ K醫(yī)療器械分類(lèi)目錄,最早是一份文件,,一共有2版,,2002版和2017版。2017版是最新版本,,器審中心可以免費(fèi)下載,。8 `7 G3 C7 ]' j: w5 N9 q! { l
2021年,醫(yī)療器械分類(lèi)開(kāi)始動(dòng)態(tài)調(diào)整,。. U; W. k( f9 `; I' ?
整個(gè)分類(lèi)目錄是很龐大的,動(dòng)態(tài)調(diào)整一般是個(gè)位數(shù),。2 Z5 ~, k6 z) N2 S
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