qPCR儀器外殼塑料件需要醫(yī)用等級(jí)的材料嗎

一羊遷徙_a

有做過(guò)qPCR儀器或者PCR儀器的大佬嗎,，最好是過(guò)了注檢的那種儀器。
想問(wèn)一下,，外殼塑料件需要用醫(yī)用塑料嗎,？還是普通的工程塑料即可？
0 o& R$ F3 R' A" M& _注檢的時(shí)候?qū)ν鈿げ馁|(zhì)會(huì)有哪些要求,？
針對(duì)外殼需要做什么樣的測(cè)試,？
先謝過(guò)了
6 p: x) m7 ^7 F) V. x& E: o1 I9 e1 j

cangzhoumj

匹克

一羊遷徙_a

cangzhoumj 發(fā)表于 2024-11-14 12:58
% T: h* n: e& d7 S& L8 y& Q匹克

PEEK,？PCR外殼用？
$ q% W) e1 f# t! ]& \

流浪的小白

工程塑料就行了,，儀器的注冊(cè)證比較好拿,，難在試劑

一羊遷徙_a

流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-14 16:43
工程塑料就行了,，儀器的注冊(cè)證比較好拿，難在試劑

兄臺(tái),，你之前拿過(guò)注冊(cè)證的儀器,，是PCR儀嗎？
7 n. {2 W$ M: F6 c, e- ]' ~普通工程塑料就行,？
沒(méi)有微生物方面的測(cè)試嗎,？
# n% i! g: p( q& m- ]  x

流浪的小白

一羊遷徙_a 發(fā)表于 2024-11-14 19:48
兄臺(tái)，你之前拿過(guò)注冊(cè)證的儀器,，是PCR儀嗎,？
普通工程塑料就行？
沒(méi)有微生物方面的測(cè)試嗎,？

' B$ G7 S- [, W! T6 ~9 q儀器注冊(cè)就是常規(guī)測(cè)試,，電磁兼容，老化,，安規(guī)那些,，還有性能指標(biāo)這些，我們現(xiàn)在用3D打印的外殼都在注冊(cè)

巽巽巽

一般要求阻燃等級(jí),，找個(gè)有材料證書的就行,，沒(méi)有的話找?guī)讐K使用的材料,，注檢所做相關(guān)的燃燒測(cè)試，每個(gè)地區(qū)的注檢要求嚴(yán)謹(jǐn)程度不一樣,，最好找相關(guān)老師問(wèn)一下

流浪的小白

一羊遷徙_a 發(fā)表于 2024-11-14 19:48
兄臺(tái),，你之前拿過(guò)注冊(cè)證的儀器，是PCR儀嗎,？
普通工程塑料就行,？
  T) w& X5 I$ F3 P8 l沒(méi)有微生物方面的測(cè)試嗎？

1 @5 D& [/ ]+ s0 Y; ~我現(xiàn)在就在這個(gè)行業(yè),，做微流控芯片,，PRC擴(kuò)增都是在試劑盒里面做，pcr儀主要兩大塊,，一個(gè)升降溫,，一個(gè)熒光通道，試劑盒要么8聯(lián)排,，要么多孔板,，要么生物芯片，這些是要求耐試劑,，但也沒(méi)有硬性要求,，PP，PET,，PC都有,，只是你把產(chǎn)物泄漏的話，污染了人家實(shí)驗(yàn)室,，是要賠錢的,，而且也失信了，臨床誰(shuí)還讓你進(jìn)

一羊遷徙_a

流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-14 20:01
0 l! r8 I& u5 f儀器注冊(cè)就是常規(guī)測(cè)試,，電磁兼容,，老化,，安規(guī)那些,，還有性能指標(biāo)這些，我們現(xiàn)在用3D打印的外殼都在注冊(cè)

好的,，多謝,。
關(guān)于電磁兼容，要做哪些測(cè)試,？可以參考哪個(gè)法規(guī)或者國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嗎,？
, p; q/ Y7 P7 p6 P

流浪的小白

https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html
3 O7 [% _3 s5 B/ {2 u! t網(wǎng)站上都有資料，公司要有注冊(cè)部直接和他們要文件,，電磁兼容這部分都是常規(guī)測(cè)試,，就是送檢周期會(huì)比較長(zhǎng)