qPCR儀器外殼塑料件需要醫(yī)用等級(jí)的材料嗎

一羊遷徙_a

有做過qPCR儀器或者PCR儀器的大佬嗎，最好是過了注檢的那種儀器,。
- S+ n8 U3 _! A6 R: x4 t想問一下,，外殼塑料件需要用醫(yī)用塑料嗎？還是普通的工程塑料即可,？
注檢的時(shí)候?qū)ν鈿げ馁|(zhì)會(huì)有哪些要求,？
1 ^% I9 \3 O' d; ^針對外殼需要做什么樣的測試？
先謝過了

cangzhoumj

匹克

一羊遷徙_a

cangzhoumj 發(fā)表于 2024-11-14 12:58
匹克

9 A# u/ l, }6 i2 \5 Z7 i7 {PEEK,？PCR外殼用,？
$ p+ B8 U8 [# h" F% E2 H

流浪的小白

工程塑料就行了,，儀器的注冊證比較好拿，難在試劑

一羊遷徙_a

流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-14 16:43
. i( E1 I9 @9 |$ h9 P; S4 v, ~" O工程塑料就行了，儀器的注冊證比較好拿,，難在試劑

% u# Z0 w5 l* _- l兄臺(tái)，你之前拿過注冊證的儀器,，是PCR儀嗎,？
5 Y/ G8 n% i& m9 o普通工程塑料就行？
7 f$ g  y7 V1 a4 ?沒有微生物方面的測試嗎,？
/ K; x, I  c9 E* v( h, i2 y2 O6 e1 ]4 a

流浪的小白

一羊遷徙_a 發(fā)表于 2024-11-14 19:48
兄臺(tái),，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎,？
普通工程塑料就行,？
沒有微生物方面的測試嗎？

& Z3 w! Z; M0 s) D1 O8 \儀器注冊就是常規(guī)測試,，電磁兼容,，老化，安規(guī)那些,，還有性能指標(biāo)這些,，我們現(xiàn)在用3D打印的外殼都在注冊

巽巽巽

一般要求阻燃等級(jí)，找個(gè)有材料證書的就行,，沒有的話找?guī)讐K使用的材料,，注檢所做相關(guān)的燃燒測試，每個(gè)地區(qū)的注檢要求嚴(yán)謹(jǐn)程度不一樣,，最好找相關(guān)老師問一下

流浪的小白

一羊遷徙_a 發(fā)表于 2024-11-14 19:48
* D# n- L* r( P' B兄臺(tái),，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎,？
普通工程塑料就行,？
沒有微生物方面的測試嗎？

  z0 }" O/ y, {我現(xiàn)在就在這個(gè)行業(yè),，做微流控芯片,，PRC擴(kuò)增都是在試劑盒里面做,，pcr儀主要兩大塊，一個(gè)升降溫,，一個(gè)熒光通道,，試劑盒要么8聯(lián)排，要么多孔板,，要么生物芯片,，這些是要求耐試劑，但也沒有硬性要求,，PP,，PET，PC都有,，只是你把產(chǎn)物泄漏的話,，污染了人家實(shí)驗(yàn)室，是要賠錢的,，而且也失信了,，臨床誰還讓你進(jìn)

一羊遷徙_a

流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-14 20:01
/ F. i  i1 l, m7 X儀器注冊就是常規(guī)測試，電磁兼容,，老化,，安規(guī)那些，還有性能指標(biāo)這些,，我們現(xiàn)在用3D打印的外殼都在注冊

好的,，多謝。
( W1 X: {, Q# f; Z: j* O關(guān)于電磁兼容,，要做哪些測試,？可以參考哪個(gè)法規(guī)或者國家標(biāo)準(zhǔn)嗎？
- E. f. Q( F7 B2 A; _* K1 O

流浪的小白

https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html
/ j( D  ]( `0 R. m- Z  s網(wǎng)站上都有資料,，公司要有注冊部直接和他們要文件,，電磁兼容這部分都是常規(guī)測試，就是送檢周期會(huì)比較長