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當(dāng)前,，雖然我國(guó)的片劑生產(chǎn)仍以濕顆粒壓片應(yīng)用最為廣泛，但是粉末直接壓片技術(shù)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)中的應(yīng)用正在漸漸受到關(guān)注。在國(guó)外約有40％的片劑品種已采用這種生產(chǎn)工藝。 直接壓片的優(yōu)點(diǎn)在于：工藝過程簡(jiǎn)單，不必制粒,、干燥，節(jié)能省時(shí),，保護(hù)藥物穩(wěn)定性,，提高藥物溶出度，以及工業(yè)自動(dòng)化程度高等,，正越來越多地被各國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)所采用,，大大節(jié)約了生產(chǎn)成本。. I u+ D9 Z# K, @. F' I. `
粉末直接壓片技術(shù)除了在普通片劑生產(chǎn)中應(yīng)用外,，在新型制劑如分散片,、速釋片（包括速崩片和速溶片）中，尤其適合于以下幾類藥物：/ C) e2 {- w" c. a
1,、用于遇濕,、熱易變色、分解的藥物,。如頭孢克肟,、維生素C、利福平,、維生素B1,、B2、B6等,。這些藥物若采用常規(guī)濕法制粒,，因在生產(chǎn)過程中,，藥物與粘合劑中的溶劑接觸,，并經(jīng)高溫干燥，必會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響,。而采用粉末直接壓片工藝,，所制得的片劑片面光滑，無裂片和粘沖,，片重差異小,，崩解時(shí)限短。
! w6 C' p4 D3 ? 2,、用于酯類,、酰胺類等易水解藥物。如鹽酸甲氯芬酯，采用粉末直接壓片工藝生產(chǎn),，避免了與水的接觸,，同時(shí)可選用引濕性小的輔料如微晶纖維素、磷酸氫鈣,、乳糖等,，進(jìn)一步保證藥物在貯藏期間的穩(wěn)定性。7 Y/ j2 S, F8 t0 D2 i1 R+ A7 m
3,、用于溶解度較小或疏水性的藥物,。可選用親水性輔料,，經(jīng)粉末直接壓片后,，藥品崩解后藥物直接從粉末中釋放出來，分散度增大,，溶出加快,，相對(duì)生物利用度提高。
/ P7 \. S3 u; y! T 4,、用于低熔點(diǎn)及產(chǎn)生共熔的復(fù)方藥物,。如環(huán)扁桃酯、鹽酸麻黃素和鹽酸苯海拉明的復(fù)方制劑等,。采用粉末直接壓片工藝,，可有效解決以上問題。
. d* Y/ A) u* y; p5 I 使用直接壓片制備分散片的關(guān)鍵是解決粉末的流動(dòng)性和片劑的崩解問題,。我們已經(jīng)成功地幫助國(guó)內(nèi)制藥企業(yè),，通過直接壓片技術(shù)優(yōu)化了血塞通分散片和阿莫西林克拉維酸鉀分散片的處方。& ]; B8 b9 s, E2 ^$ O+ X
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發(fā)表于 2010-12-23 05:26:19
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問題專業(yè)，描述清楚
伸手黨/灌水/看不懂
發(fā)表于 2017-6-18 10:44:10
