醫(yī)療器械公司實(shí)習(xí)感悟

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2015年7月初到9月末完成了為期兩個(gè)月的暑期實(shí)習(xí),，在公司實(shí)習(xí)期間，感受到了真實(shí)工作與自己理想工作狀況的不一樣，現(xiàn)與大家分享。

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剛?cè)肼毜牡谝惶毂闵羁谈惺艿搅斯�司�?duì)于信息安全非常重視。進(jìn)入公司要簽署保密協(xié)議,，進(jìn)出公司要刷門禁、上下樓梯要刷門禁,、公司秘密區(qū)和高度保密區(qū)都需要門卡,，有些地方可能還需要金屬探測(cè)器檢查，而且,，不同人門禁權(quán)限不同,，可以進(jìn)入不同的工作區(qū)域，并且秘密區(qū)和高度保密區(qū)不讓帶智能手機(jī),。企業(yè)內(nèi)部有自己的騰訊通,，內(nèi)部郵箱系統(tǒng)，向外發(fā)送郵件需要申請(qǐng)權(quán)限,，得各個(gè)部門審批,，入職第一天需要專門的IT部門進(jìn)行桌面初始化，打印材料需要刷卡,，查閱傳輸文件需要文件柜,，可以看出在企業(yè)里面信息安全就是企業(yè)的商業(yè)秘密，曾經(jīng)有員工離職時(shí)將公司部分程序copy走后到了對(duì)手公司,，將企業(yè)機(jī)密泄露給對(duì)手,，被公司起訴判了有期徒刑。由此可見,，企業(yè)信息安全的重要性,。

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大公司的制度和流程也是非常復(fù)雜和繁瑣的，比如,，想要領(lǐng)一支筆,，需要先去公司內(nèi)部主頁上申請(qǐng)發(fā)起流程，然后，需要等待各級(jí)部門審批,，審批到領(lǐng)碳素筆的地方,，最后才可以去那里領(lǐng)取碳素筆。流程和制度完善有利于公司管理,，避免出現(xiàn)一些人為疏漏的地方,，但是，過于繁瑣就會(huì)降低企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)的效率,。由于醫(yī)療行業(yè)的保守性和對(duì)于產(chǎn)品安全的要求非常高,，使得產(chǎn)品開發(fā)過程中的流程和規(guī)范非常多，而且,，對(duì)于大公司來說,，產(chǎn)品開發(fā)的稍微慢點(diǎn)沒關(guān)系，但是,，萬一出現(xiàn)安全事故，對(duì)于公司產(chǎn)品在海內(nèi)外銷售受很大的影響,。尤其是歐美市場(chǎng),，對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品審查非常嚴(yán)格，可能某種產(chǎn)品出現(xiàn)一次事故,，就會(huì)失去很多產(chǎn)品在歐美市場(chǎng)上的上市,。再如，產(chǎn)品開發(fā)過程需要嚴(yán)格按照機(jī)械產(chǎn)品開發(fā)流程進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā),，產(chǎn)品開發(fā)過程中用到的圖紙需要?dú)w檔,；新產(chǎn)品開發(fā)前需要開發(fā)樣件，并對(duì)樣件進(jìn)行測(cè)試形成打樣測(cè)試報(bào)告,。這期間涉及到一系列流程需要辦理,。BOM（Bill of Material）物料清單，ECR（Engineering Change Request）工程變更要求,，qfd（quality function deployment）質(zhì)量工程展開流程等等,。

( z* j. S' w) D0 e在公司里面做事情，團(tuán)隊(duì)合作非常重要,。一個(gè)醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)需要多方面人員參與,，包括：測(cè)量算法、硬件,、軟件,、結(jié)構(gòu)多個(gè)專業(yè)共同合作完成一件事情。算法人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)生理信號(hào)與電信號(hào)相互匹配,，上位機(jī)提取重要的特征信號(hào),，濾除不重要的噪聲信號(hào)，并依據(jù)特征信號(hào)進(jìn)行當(dāng)前參數(shù)狀態(tài)的識(shí)別。軟件人員需要將算法人員編寫的程序,，通過C語言來實(shí)現(xiàn),，并且需要在顯示屏上顯示出相應(yīng)的圖像信息。硬件人員需要將傳感器測(cè)量得到的微弱的生理信號(hào)轉(zhuǎn)化為電信號(hào),，并且進(jìn)行設(shè)計(jì)放大電路實(shí)現(xiàn)微弱電信號(hào)的放大,，同時(shí)需要設(shè)計(jì)電源電路對(duì)放大電路進(jìn)行供電，保證電路板不會(huì)發(fā)熱太大,，功耗低,、續(xù)航能力強(qiáng)。結(jié)構(gòu)人員需要設(shè)計(jì)傳感器的具體外觀結(jié)構(gòu),、傳感器的樣機(jī)制作和量產(chǎn),、傳感器材料等。需要保證傳感器能夠?qū)崿F(xiàn)與人體貼合緊密不脫落,，并且,，不會(huì)讓人感覺到不舒服，對(duì)人體沒有任何傷害,。一個(gè)完整的工業(yè)產(chǎn)品就需要各個(gè)方向的同事相互配合,。產(chǎn)品出現(xiàn)瑕疵的原因不只是單一方向的，比如,，某一生理信號(hào)測(cè)量與臨床醫(yī)生反饋產(chǎn)生不一致了,，這里面可能是算法方面信號(hào)出現(xiàn)了噪聲干擾，也可能是軟件出現(xiàn)一些bug,，或者是硬件電路放大倍數(shù)不夠,，機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不合理導(dǎo)致生理信號(hào)提取微弱。團(tuán)隊(duì)里面合作需要大家共同完成,，沒有主次之分,，對(duì)于一款成功的工業(yè)產(chǎn)品，每個(gè)方面都非常重要,。同樣,，部門之間也需要相互合作，如,，一個(gè)傳感器樣機(jī)測(cè)試,，不僅需要滿足單一產(chǎn)品的使用性能，而且,，需要產(chǎn)品加入整機(jī)模塊中參數(shù)和結(jié)構(gòu)相互匹配,。在實(shí)習(xí)期間就看到了整機(jī)與附件之間由于溝通不及時(shí)導(dǎo)致附件樣件制作PIN針孔與整機(jī)PIN針孔相互顛倒的狀況。產(chǎn)生的原因可能是由于附件硬件電路人員把電路圖給反了,，亦或是整機(jī)硬件人員將電路圖顛倒了,，也可能是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)人員將結(jié)構(gòu)畫反了,。所以，在整個(gè)產(chǎn)品研發(fā)過程中,，有效的溝通顯得非常重要,。
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2 _4 Q0 ]& _$ r公司在產(chǎn)品上市之前，需要滿足很多法律法規(guī),。醫(yī)療器械行業(yè)審核尤其嚴(yán)格,。產(chǎn)品想要在美國上市必須通過FDA法規(guī)。一個(gè)項(xiàng)目開發(fā)過程中,，有專門的項(xiàng)目對(duì)接經(jīng)理來負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理部門進(jìn)行項(xiàng)目的審核和對(duì)接,。例如，包括項(xiàng)目開發(fā)過程中的BOM表中材料必須符合相應(yīng)的法律法規(guī),，需要對(duì)產(chǎn)品的供應(yīng)商進(jìn)行考核,，只有達(dá)到考核標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)商才能進(jìn)行合作。

公司生產(chǎn)產(chǎn)品一切都以市場(chǎng)為導(dǎo)向,，國內(nèi)公司開發(fā)產(chǎn)品一般會(huì)等國外公司產(chǎn)品先在市場(chǎng)上推廣達(dá)到一定量后,，國內(nèi)公司開始接國外公司產(chǎn)品的外包項(xiàng)目，這部分會(huì)比較有市場(chǎng),，因?yàn)閲�外公司已�?jīng)在國內(nèi)進(jìn)行了相應(yīng)的推廣,。國內(nèi)公司通過外包相應(yīng)的項(xiàng)目，積累了一定的經(jīng)驗(yàn)后,，將產(chǎn)品進(jìn)行一番包裝，改頭換面之后生產(chǎn)自己的產(chǎn)品,，再利用低價(jià)的優(yōu)勢(shì),，將國外牌子的產(chǎn)品市場(chǎng)擠掉。因此,，國內(nèi)公司一般要求產(chǎn)品開發(fā)過程的時(shí)間短,、成效快。公司領(lǐng)導(dǎo)層方面不愿意花費(fèi)很多時(shí)間去研究一些基礎(chǔ)的東西,。國內(nèi)企業(yè)更多的是希望產(chǎn)品拿來就可以生產(chǎn)賣錢的,。大多是集中是對(duì)當(dāng)前在市場(chǎng)上已經(jīng)買的不錯(cuò)，但可能現(xiàn)在也有一些小的競(jìng)爭對(duì)手公司的產(chǎn)品進(jìn)行競(jìng)品分析,，通過簡單的改進(jìn),，更好的滿足用戶的需求，達(dá)到始終保持占領(lǐng)市場(chǎng)的高地,。公司研發(fā)過程中,，主要不是研究而是開發(fā)！

大公司里面會(huì)有很多企業(yè)培訓(xùn),，這些培訓(xùn)都是免費(fèi)的,，公司為了讓不同專業(yè)的人來完成一件共同的產(chǎn)品，就需要將一些各個(gè)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)，方便不同專業(yè)人進(jìn)行相互配合和溝通,。例如,，新員工參加的培訓(xùn)不僅有傳感器結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)還有硬件基礎(chǔ)、算法基礎(chǔ),、軟件基礎(chǔ),、產(chǎn)品及市場(chǎng)方面的培訓(xùn)。除此之外,，還有像項(xiàng)目管理類,、質(zhì)量管控類、產(chǎn)品驗(yàn)證類,、法律法規(guī),、專利類培訓(xùn)等等。當(dāng)然,，一些外界供應(yīng)商提供他們的材料或者芯片等也會(huì)進(jìn)行一些培訓(xùn),，這方面培訓(xùn)一般比較專業(yè)化，系統(tǒng)化,。通過在大公司里面的培訓(xùn)機(jī)會(huì)確實(shí)能學(xué)習(xí)到很多不知道的東西,，而且，對(duì)于整個(gè)產(chǎn)品生命周期過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都能有更加清晰的認(rèn)識(shí),。
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為了更好的進(jìn)行項(xiàng)目開發(fā),，項(xiàng)目開發(fā)過程中會(huì)進(jìn)行一輪又一輪的項(xiàng)目評(píng)審，項(xiàng)目評(píng)審是非常重要的,，因?yàn)樗鼪Q定了在項(xiàng)目開發(fā)環(huán)節(jié)過程中這一環(huán)節(jié)能否通過,。依據(jù)實(shí)習(xí)體會(huì)，感覺到項(xiàng)目評(píng)審也是對(duì)邏輯思維及溝通能力的一種考查,。因?yàn)轫?xiàng)目評(píng)審需要制作PPT,，向別人匯報(bào)自己的方案和想法。在匯報(bào)方案過程中,，不僅要求自己的思路清洗,，而且，要抓到問題的重點(diǎn)和要點(diǎn),，讓別人很快的理解你到底想要做什么,。
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新產(chǎn)品開發(fā)過程中，需要做很多產(chǎn)品性能測(cè)試,。如,，防水測(cè)試、高溫測(cè)試,、emc測(cè)試等等,，使用壽命試驗(yàn)測(cè)試,，產(chǎn)品拔插壽命測(cè)試、可靠性測(cè)試等等,。這些產(chǎn)品測(cè)試是醫(yī)療器械產(chǎn)品上市的基礎(chǔ),。
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機(jī)械結(jié)構(gòu)工程師并不是針對(duì)每一細(xì)節(jié)都要進(jìn)行設(shè)計(jì)，例如,，并不是圖紙上的每一點(diǎn)都要自己去細(xì)化,，很多時(shí)候工程師只需要提供一些產(chǎn)品大致概念圖，開模公司會(huì)依據(jù)產(chǎn)品概念圖及關(guān)鍵尺寸進(jìn)行產(chǎn)品詳細(xì)圖紙的設(shè)計(jì),，這里就涉及到很多產(chǎn)品找模具廠開模加工,，或者外協(xié)加工，并且對(duì)產(chǎn)品樣件進(jìn)行性能測(cè)試,。

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大公司的產(chǎn)品開發(fā)流程：

第一步：競(jìng)品分析,，主要包括：亮點(diǎn)及市場(chǎng)分析（亮點(diǎn)、市場(chǎng)規(guī)模,、與競(jìng)爭廠商之間的關(guān)系）,；整機(jī)系統(tǒng)性能參數(shù)對(duì)比；技術(shù)原理,；部件對(duì)比,；應(yīng)用場(chǎng)景及意義；法規(guī)專利（母專利,、專利群,、尤其是主要競(jìng)爭對(duì)手的專利）。
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第二步：侵權(quán)分析,，公司有中央知識(shí)管理部專門負(fù)責(zé)搜索國內(nèi)外相關(guān)專利,；專利搜索有一定的技巧，比如：通過關(guān)鍵詞搜索或通過相關(guān)公司搜索,；其實(shí)，公司一般對(duì)自己的競(jìng)爭對(duì)手公司都比較了解,，各個(gè)公司的產(chǎn)品特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)都清楚,，所以，想要搜索某種產(chǎn)品的專利,，可能重點(diǎn)查那幾個(gè)公司的專利就ok了,。專利（美國專利分為兩種：發(fā)明專利和外觀專利；國內(nèi)專利分為三種：發(fā)明專利,，實(shí)用新型專利和外觀專利）,，主要看專利主權(quán)利要求是否侵權(quán)，若侵權(quán)是否有規(guī)避方案,。（若該專利已有產(chǎn)品,，并且在國外銷售多年,，則不涉及侵權(quán)）。這里公司申請(qǐng)專利和高校申請(qǐng)專利目的是大大不同的,；公司申請(qǐng)專利目的,，第一：為了更好更大的保護(hù)公司產(chǎn)品的權(quán)利點(diǎn)不被別人侵犯，第二：先占住產(chǎn)品可能的發(fā)展方向,，先在法規(guī)上布局,，把別人在新產(chǎn)品開發(fā)過程中可能遇到的問題及解決方案提前申請(qǐng)專利，這樣可以在法律角度上阻止別人進(jìn)入新的市場(chǎng),，這方面往往國外某些小公司做的比較好,，他們公司產(chǎn)品很專一，但是產(chǎn)品會(huì)很精致,，可能已經(jīng)把他們那一小塊產(chǎn)品十年之后可能的解決方案都申請(qǐng)了專利,。因此，公司申請(qǐng)專利權(quán)利保護(hù)點(diǎn)會(huì)寫的范圍很大,，而且,，寫的非常模糊，不會(huì)涉及太多具體結(jié)構(gòu),，防止其他公司抄襲,。而，學(xué)校申請(qǐng)專利就是教師為了評(píng)職稱,，為了申請(qǐng)專利而申請(qǐng)專利,，往往專利應(yīng)用價(jià)值不大，因此,，學(xué)校申請(qǐng)專利的權(quán)利保護(hù)點(diǎn)很細(xì),，可能在保護(hù)期二十年之內(nèi)，沒有人會(huì)去侵犯學(xué)校專利上的權(quán)利點(diǎn),。所以,，學(xué)校申請(qǐng)的很多專利都是沒有意義的。
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第三步：產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)及專利申請(qǐng),，通過專利排查及侵權(quán)分析,，針對(duì)別家公司專利的優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行分析，提出自己的想法及產(chǎn)品的概念設(shè)計(jì),，寫出自己的實(shí)現(xiàn)方案,，并申請(qǐng)相關(guān)國內(nèi)外專利；

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第四步：產(chǎn)品ID設(shè)計(jì),，依據(jù)研發(fā)工程師的產(chǎn)品概念設(shè)計(jì),，id工程師進(jìn)行產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)，可能外觀設(shè)計(jì)尺寸非常不考慮產(chǎn)品生產(chǎn)的要求,，這里可能需要機(jī)械工程師去協(xié)商

星-星

謝謝分享

能量的轉(zhuǎn)化

樓主寫的很詳盡

宣glove

保密程度真高

你熱愛什么

好強(qiáng)悍

jsdchenzh

你一個(gè)新生，能匯總到這個(gè)樣子,，也是很不錯(cuò)了,，要是有我教你,，半年頂別人三年。

海邊民工

相當(dāng)不錯(cuò)的公司,。
: B6 U1 e+ i9 w$ H+ W我們行業(yè)的公司連百分一都做不到,。

Ultrasonicer

頂一個(gè),，樓主總結(jié)的很好,！

liufei0368

能量的轉(zhuǎn)化 發(fā)表于 2015-9-2 21:16
樓主寫的很詳盡

; A4 V& z% H, {( z畢竟馬上找工作啦,，希望能通過暑期實(shí)習(xí)多了解公司，所以,，希望自己能多總結(jié)各方面經(jīng)驗(yàn),，以備工作面試之需
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liufei0368

jsdchenzh 發(fā)表于 2015-9-3 00:06
你一個(gè)新生，能匯總到這個(gè)樣子,，也是很不錯(cuò)了,，要是有我教你，半年頂別人三年,。

好�,。∵�望多多指導(dǎo),！