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本帖最后由 andyany 于 2015-10-16 15:03 編輯
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: N6 ?7 i& S0 s: ^8 p 眾所周知,,以前醫(yī)療器械產(chǎn)品的企標是非常重要的,。一旦完成注冊,,很多活動都必須按照企標來。雖然目前新產(chǎn)品注冊已經(jīng)不再有企標這個形式了,,但注冊證未到期的老產(chǎn)品還是需要按企標來,。況且,從企標著手學習,,能學到很多東西,,可以用來換饅頭。
" S3 [" j0 q* s; @8 Y6 E- ^4 I閑話少說,,今天來做一個關于出廠檢驗的題目。醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗分為出廠檢驗、周期檢驗和型式檢驗,,其中出廠檢驗是最頻繁的,。很多人的工作都被它糾纏,不管是生產(chǎn),,還是質量,、技術,或者供應鏈,。
' X- B; T s3 ?+ ~說少說,,結果又說了不少。馬上開始,。* I0 d: U' X9 o6 v5 r+ s( [9 G
醫(yī)療器械產(chǎn)品不妨成為MD,。其企標里對出廠檢驗是這么說的——; b: f7 L0 O5 y* g
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1 出廠檢驗按GB/T 2828.1-2003,合格出廠,。" r& i+ r+ {1 I2 l! _. w' x
2 抽樣方案采用一次抽樣,。抽樣方案的嚴格度從正常檢驗抽樣方案開始,不合格品按下表,。7 Z# F8 f7 d- T6 m( b$ o P; o
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假設每100個產(chǎn)品為一批�,,F(xiàn)在需要求的是:
! C* d( n5 E( H( m- s7 w1 抽多少個?怎么來的,?
4 n+ R+ `6 Z; k/ M2 抽出的待檢品,,檢驗項目是哪些?怎么來的,?+ ?- c6 u9 s! Z9 {
3 合格品和不合格品如何處理,?# x) F1 G o7 f, M( H8 X
' j! @+ I; Y: X雖然工作有些時間,這方面還是很無知,。大家一起來學習,,隨附GB/T 2828.1-2003。需要哪塊我也可以貼出來,。( X! z- j8 d: j% p# G$ a ?. K
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1 m% a8 ^0 Z* e) R# u) W$ _# ]# h, @8 [7 R! p' Z9 C) Q; p
謝謝,!
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