這個醫(yī)療器械產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)怎么做？

andyany

! N# w. T# _5 `; E
眾所周知,，以前醫(yī)療器械產(chǎn)品的企標(biāo)是非常重要的,。一旦完成注冊，很多活動都必須按照企標(biāo)來,。雖然目前新產(chǎn)品注冊已經(jīng)不再有企標(biāo)這個形式了,，但注冊證未到期的老產(chǎn)品還是需要按企標(biāo)來。況且,，從企標(biāo)著手學(xué)習(xí),，能學(xué)到很多東西，可以用來換饅頭,。
閑話少說,，今天來做一個關(guān)于出廠檢驗(yàn)的題目。醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn),、周期檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn),，其中出廠檢驗(yàn)是最頻繁的。很多人的工作都被它糾纏,，不管是生產(chǎn),，還是質(zhì)量、技術(shù),，或者供應(yīng)鏈,。
( D& L/ o" w  |" y! C說少說，結(jié)果又說了不少,。馬上開始,。
醫(yī)療器械產(chǎn)品不妨成為MD。其企標(biāo)里對出廠檢驗(yàn)是這么說的——
. b& t2 E( L( A; A
1 出廠檢驗(yàn)按GB/T 2828.1-2003，合格出廠,。
2 抽樣方案采用一次抽樣,。抽樣方案的嚴(yán)格度從正常檢驗(yàn)抽樣方案開始，不合格品按下表,。
7 C/ X, Q; f" @& O( z
假設(shè)每100個產(chǎn)品為一批�,，F(xiàn)在需要求的是：
9 T" I  m" a! {! ]9 T" ?+ q' F1 抽多少個？怎么來的,？
/ ]0 E! @: g) J4 u# \. N8 V2 抽出的待檢品,，檢驗(yàn)項(xiàng)目是哪些？怎么來的,？
3 合格品和不合格品如何處理,？
+ h! g1 n1 K! v! e
雖然工作有些時間，這方面還是很無知,。大家一起來學(xué)習(xí),，隨附GB/T 2828.1-2003。需要哪塊我也可以貼出來,。
2 ~$ B# t) f5 |
" U1 f; L& K+ M2 J7 Y/ U* Z
* i; C' s+ u/ ^7 W$ m4 `0 y


" i5 F9 f  }* D) r9 k5 t
8 ~% n. c8 f% f- S+ f謝謝,！

/ E  ~- }# M- L  f7 T# p

andyany

這兩個表應(yīng)該用得著
3 ]* E5 `3 j5 N- ^: Y




/ [# J% z; o/ Q2 h/ v

& {1 m( g$ W% Z& S9 {$ {+ O1 j3 ^% L

he23256

不是很懂

JXTTTTT

正是我需要的，收藏了

Aleksander

每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)

孤鷹GE

好東西,。

閃電俠-

先收藏了

倒過來的海1

我們的醫(yī)療設(shè)備每臺都全項(xiàng)檢驗(yàn)  很麻煩

學(xué)渣渣

倒過來的海1 發(fā)表于 2023-9-1 16:12
  N* V4 C3 H1 [4 f; }: M我們的醫(yī)療設(shè)備每臺都全項(xiàng)檢驗(yàn)  很麻煩

因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備暴利,，關(guān)乎人命
! D) c7 w: B7 ^) j% V