這個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)怎么做？

andyany

眾所周知,，以前醫(yī)療器械產(chǎn)品的企標(biāo)是非常重要的,。一旦完成注冊(cè),，很多活動(dòng)都必須按照企標(biāo)來,。雖然目前新產(chǎn)品注冊(cè)已經(jīng)不再有企標(biāo)這個(gè)形式了，但注冊(cè)證未到期的老產(chǎn)品還是需要按企標(biāo)來,。況且,，從企標(biāo)著手學(xué)習(xí),，能學(xué)到很多東西，可以用來換饅頭,。
2 {) ^8 g) N+ U閑話少說,，今天來做一個(gè)關(guān)于出廠檢驗(yàn)的題目。醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn),、周期檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn),，其中出廠檢驗(yàn)是最頻繁的。很多人的工作都被它糾纏,，不管是生產(chǎn)，還是質(zhì)量,、技術(shù),，或者供應(yīng)鏈。
說少說,，結(jié)果又說了不少,。馬上開始。
' a% }$ P- I7 O( _. m6 ?: m3 u+ @醫(yī)療器械產(chǎn)品不妨成為MD,。其企標(biāo)里對(duì)出廠檢驗(yàn)是這么說的——
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( U" |5 l0 q; u1 出廠檢驗(yàn)按GB/T 2828.1-2003,，合格出廠。
5 a6 d2 o7 W( |5 z. R4 K2 抽樣方案采用一次抽樣,。抽樣方案的嚴(yán)格度從正常檢驗(yàn)抽樣方案開始,，不合格品按下表。
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假設(shè)每100個(gè)產(chǎn)品為一批�,，F(xiàn)在需要求的是：
1 抽多少個(gè),？怎么來的？
% q3 z, l% ~6 A7 A, U& d0 i2 抽出的待檢品,，檢驗(yàn)項(xiàng)目是哪些,？怎么來的？
' w; h5 w1 |( m  l7 c8 Z3 合格品和不合格品如何處理,？
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  T* _  }( [# q; l8 m8 W: s雖然工作有些時(shí)間,，這方面還是很無知。大家一起來學(xué)習(xí),，隨附GB/T 2828.1-2003,。需要哪塊我也可以貼出來。
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. L: l" f: E. u: Z5 v1 Z( o2 _謝謝,！

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andyany

這兩個(gè)表應(yīng)該用得著

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he23256

不是很懂

JXTTTTT

正是我需要的，收藏了

Aleksander

每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)
) `  x* O& K. ~

孤鷹GE

好東西,。

閃電俠-

先收藏了

倒過來的海1

我們的醫(yī)療設(shè)備每臺(tái)都全項(xiàng)檢驗(yàn)  很麻煩

學(xué)渣渣

倒過來的海1 發(fā)表于 2023-9-1 16:12
我們的醫(yī)療設(shè)備每臺(tái)都全項(xiàng)檢驗(yàn)  很麻煩

因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備暴利,，關(guān)乎人命