拜耳研發(fā)新型長效宮內(nèi)避孕設備

寂靜天花板

德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布,，已向歐盟及美國監(jiān)管部門提交新型長效宮內(nèi)避孕設備LCS-16的上市申請,，這是一種新的低劑量左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)（LNG-IUS）,，直接放置于子宮內(nèi),，可提供長達5年的避孕,。LNG-IUS是最有效的長效避孕方法之一,，可隨時取出,，在取出后女性可快速恢復正常生育能力,。
% h4 t! b' _! l3 L　　LCS-16是一個小型柔性塑料材質(zhì)的T形設備，一旦放置于子宮內(nèi),，能夠釋放低劑量的孕激素左炔諾孕酮,，可提供長達5年的避孕。LCS-16在取出后,，女性能快速恢復正常生育能力,。

5 q# Z: A' |3 A  Y+ R' [* `! T　　LCS-16的III期臨床項目，涉及來自北美和歐洲國家的574例未產(chǎn)婦（nulliparous）和878例經(jīng)產(chǎn)婦（parous）,，該臨床項目的主要終點為采用珀爾指數(shù)(Pearl Index,，PI)評價的避孕效果。數(shù)據(jù)顯示,，LCS-16避孕有效率超過98.5%,，其3年珀爾指數(shù)為0.31,，5年珀爾指數(shù)為0.29。研究中,，LCS-16總體耐受性良好,，未發(fā)生意外的不良事件。

" _! [# a  q/ ]7 E+ z2 ~7 D　　今年4月,，仿制藥巨頭阿特維斯（Actavis）在美國推出了一款新的宮內(nèi)避孕給藥裝置（IUD）Liletta,，放置入子宮內(nèi)后，可提供長達3年的避孕,。在III期ACCESS IUS研究中,，Liletta持續(xù)3年避孕有效率高達99.45%，且女性使用后體重指數(shù)（BMI）無明顯變化,。目前,，該研究仍在繼續(xù)，以評估Liletta使用長達4年,、5年,、7年的避孕有效性和安全性。

3 f7 [/ A5 ]0 R2 @  D/ s1 @) b　　珀爾指數(shù)（Pearl Index）：是國際上通用的用來衡量某種避孕方法可靠性的指標,，顯示的是某種避孕方法的年失敗率,。如果100位成年婦女采用某方法避孕，1年時間內(nèi),，有1名婦女懷孕,，該方法的珀爾指數(shù)即為1。珀爾指數(shù)越高,，表示避孕的失敗率就越高,。反之，珀爾指數(shù)越低,，所采用的避孕方法就更可靠,。
& j. C% ]9 K: r( K9 U( ]; X' c

天天天藍_

腦洞大開