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樓主: geraldhan
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醫(yī)療器械設(shè)計有設(shè)計規(guī)范嗎,?---請教

[復(fù)制鏈接]
11#
發(fā)表于 2009-5-23 16:11:58 | 只看該作者
標(biāo)準(zhǔn)是很多,,我很想知道做一些產(chǎn)品,,在上市前需要做哪些相關(guān)的測試項目,,及實驗要求和標(biāo)準(zhǔn),!
12#
發(fā)表于 2009-5-24 18:26:26 | 只看該作者
一般都是做機(jī)械設(shè)計的技術(shù)人員來做醫(yī)療設(shè)備的,醫(yī)院的人員只負(fù)責(zé)使用和維護(hù)!醫(yī)院里的科研人員也有研究這個的,但是大多數(shù)都是提供原理,然后與做機(jī)械設(shè)計的合作,做醫(yī)療設(shè)備設(shè)計的機(jī)械設(shè)計人員也必須了解和掌握一些醫(yī)學(xué)知識,掌握相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).
13#
發(fā)表于 2009-5-28 19:35:01 | 只看該作者
搞骨骼植入物的,,路過!
14#
發(fā)表于 2009-5-31 15:13:29 | 只看該作者
YY/T 0049-1991 醫(yī)療器械產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件格式http://www.21food.cn/spbz/detail10658.html
15#
發(fā)表于 2009-6-22 21:37:07 | 只看該作者
GB9706.28,這是電氣部分
16#
發(fā)表于 2009-11-17 16:47:30 | 只看該作者
應(yīng)該是有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的,!
17#
發(fā)表于 2010-8-30 14:38:29 | 只看該作者
其實沒有規(guī)定的文件標(biāo)準(zhǔn)的
+ E" f2 @8 i1 B1 {有的也只是行業(yè)上的 也多是后來行業(yè)人士自己定下來的
4 I! S1 o2 S1 A6 [% A 醫(yī)療器械 多數(shù)是非標(biāo)準(zhǔn)的
18#
發(fā)表于 2010-9-12 10:30:10 | 只看該作者
這是醫(yī)療器械的質(zhì)量手冊

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19#
發(fā)表于 2010-9-12 10:33:31 | 只看該作者
醫(yī)用設(shè)備電氣標(biāo)準(zhǔn)

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20#
發(fā)表于 2014-4-19 12:04:55 | 只看該作者
安全第一,外觀也很重要,,哈哈,,就比如一個運動,有軟件限位,,電子限位,,機(jī)械限位等,目的就是重重把關(guān)不要傷到人,。
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