醫(yī)療器械設(shè)計有設(shè)計規(guī)范嗎？---請教

geraldhan

醫(yī)療器械設(shè)計是醫(yī)學(xué)院的人做的還是機(jī)械設(shè)計的人做,？有國家設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)嗎?

歡迎做過醫(yī)療器械設(shè)計的人介紹一下，先謝了

geraldhan

自己坐首發(fā)

jiangcy

有標(biāo)準(zhǔn) 機(jī)械部分還是做機(jī)械的人設(shè)計好些

莘莘學(xué)子

有相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)   YY

巍峨的山峰

可以先檢索有無相關(guān)的GB國標(biāo)、ISO標(biāo)準(zhǔn)或者YY醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，上面有通用技術(shù)要求或者典型結(jié)構(gòu)實例,，僅是提示性的，可以作為設(shè)計時的參考和借鑒,；
若無相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),，這個標(biāo)準(zhǔn)化的工作一般由企業(yè)自行制定。

caiqishan

有啊,我也是剛開始了解

chenjunzhi1983

醫(yī)療機(jī)械所生產(chǎn)出來的產(chǎn)品很多是跟人們的生活健康息息相關(guān)，相對來說要求較高,，制造機(jī)器所使用的材料用到的都是不銹鋼,，以及有的設(shè)備是要做無塵室進(jìn)行生產(chǎn)的，需產(chǎn)生灰塵數(shù)量有嚴(yán)格限制,。

寂靜天花板

醫(yī)學(xué)院的人做醫(yī)療器械,，樓主，你太有才了,。

panmaosong

有標(biāo)準(zhǔn),，而且器械都要評審，如GB9706.1-2007版,，ISO13485等

手拉手

醫(yī)療器械,，應(yīng)該看作是——用于醫(yī)療的器械，這就比較好說話了,。