質(zhì)量管理體系的策劃與設計

黑虎

文件名       
電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-1
* C- Y" _! @0 k0 \* B; \# d
3 D$ {7 Y% H1 M' Y. f1 Y●確定質(zhì)量管理體系策劃的任務
進行質(zhì)量管理體系的策劃，以實
2 Q* C! _$ E! @$ g/ f6 G# c6 w4 h現(xiàn)ISO9001第4.1條款的總要求和質(zhì)量目標,。質(zhì)量管理體系策劃的任務包括：
  ~3 Y4 j& v% x* a& v( ^' e5 M(1)根據(jù)質(zhì)量統(tǒng)計，建立質(zhì)量目標,。
(2)確定質(zhì)量管理體系所需的過程,，并按過程方法管理質(zhì)量管理體系。除有充分理由予以剪裁外,，一般情況下,，組織的質(zhì)量管理體系應包括ISO9001規(guī)定的所有 過程。
: X8 ~  a3 M4 T" @( F8 r(3)確定所需要的資源,、文件,。
2 q# Q) t" e, z' N+ k  y資源包括人員、資金,、設施,、設備、技術(shù),、方法,、工作環(huán)境、信息等,。
(4)確定所需的測量,、監(jiān)控、分析活動,。
(5)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進,。
●掌握質(zhì)量管理體系策劃的時機
' D& i& d0 r# w  _. L質(zhì)量管理體系策劃一般在下列情況下進行：
（1）建立質(zhì)量管理體系。
, q1 B0 d8 p1 [0 d（2）改進或更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系,。其需求來自下列幾個方面：
4 R- P( O! p- e- O①質(zhì)量管理體系標準的修訂,；
②質(zhì)量管理體系標準的修訂；
5 V' h: o5 y8 ~; R; Z- |5 g- q③提高質(zhì)量管理體系的有效性和顧客的滿意程度。
$ [4 N1 z) k0 T( k2 h) |. t
$ H2 e7 S! _0 ?* Z  B( x( L+ n
3 I5 i$ n2 g4 T- y, ?0 K  D文件名        質(zhì)量管理體系的策劃與設計
2 r) H# F; k3 V4 B* t$ w5 w電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-2
2 U% A1 z, L  V3 s: F
④質(zhì)量方針的修訂,。
（3）為滿足新的要求,，調(diào)整、充實現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系以適合下列情況：
①新產(chǎn)品,、項目和合同提出的新要求,；
0 B; }- _9 V5 Z; Q4 C- a②新技術(shù)、新過程和新設施的采用,；
% g, V. w# D7 I( c6 Q" c8 F' ]③法規(guī)修訂后的要求；
④組織內(nèi)部結(jié)構(gòu)的變化,；
⑤實施附加的行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求,。
' g# l3 f8 @7 ^3 l! W（4）管理體系一體化。
' o% K3 A" a; x3 R) R% E' P# K2 Y與組織的其他管理體系,，如環(huán)境管理體系相融合時,，對質(zhì)量管理體系的調(diào)整。
●質(zhì)量管理體系策劃的輸入
質(zhì)量管理體系策劃的輸入包括兩個方面：一是提升性,，主要是“要求”,，包括內(nèi)部的要 求和外部的要求；二是現(xiàn)實性,，主要是“情況”,，包括已經(jīng)取得的業(yè)績和存在的問題。
9 m" C/ x3 t) M: t. O1 r# E（1）要求
* a0 V; x- d' r在進行質(zhì)量管理體系策劃時,，必須首先明確“要求”,，最好能夠形成書面的“要求”， 以供策劃時進行認真考慮,。具體說來,，這些“要求”可能是：
$ Q- M+ h+ x/ Q( g/ @* S5 w1 V
0 A2 C4 U- i0 u# F  g5 O" k5 R" ?
2 R2 Z7 W+ N3 \8 ]! A+ e
" [3 L; a# c7 R7 l文件名        質(zhì)量管理體系的策劃與設計
電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-3
: b6 l) Y1 |& V' o  V  c/ d①合同的規(guī)定；
# p( q$ W2 ^" G- r3 Y" ~- F* }+ H②市場調(diào)研的結(jié)果,；
③對顧客需求和期望及市場變化的預測,；
④有關的法律法規(guī)；
⑤政府或上級主管部門（母公司）的規(guī)定,；
; B3 t# R$ t" c, v9 H6 a⑥質(zhì)量審核（包括內(nèi)部審核和外部審核）的結(jié)果報告,；
9 H6 L1 a! O6 P6 [/ H8 V7 ]⑦管理評審的決定；
+ x3 R2 n6 \( Z4 r* q  A⑧最高管理者的指令,；
7 V* Y. _, X0 r9 f. L⑨經(jīng)最高管理者批準了的有關建議或報告,；
& u& Q; g* N$ z! ~6 p! s, j3 a⑩有關的質(zhì)量計劃。
（2）情況
. q+ B2 A0 f' S質(zhì)量管理體系策劃,，應根據(jù)“要求”和“情況”來進行,，既要滿足“要求”，又要符合 “情 況”。所謂“情況”,，是組織現(xiàn)實存在的各種主客觀條件,，也需要進行分析和確定。具體說 來,，包括以下一系列內(nèi)容：
①組織的規(guī)模,、性質(zhì)及在市場上的地位；
②組織質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和取得的業(yè)績,；
1 w. j7 C5 R3 k0 q" Y8 \③產(chǎn)品結(jié)構(gòu),、發(fā)展方向和市場占有率；
④組織的組織結(jié)構(gòu),、人員結(jié)構(gòu)和文化背景,；
⑤過去有關的經(jīng)驗教訓，特別要注意對當年成功經(jīng)驗的分析,，而不能盲目照搬,；


文件名        質(zhì)量管理體系的策劃與設計
6 y0 w' `( m( o2 \+ k0 }電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-4
+ N6 l5 ]( B9 P  E+ t⑥組織所處的地理位置以及由此而帶來的外部客觀環(huán)境，包括政策環(huán)境,；
⑦組織的財務狀況和預計投入的經(jīng)費,；
⑧組織存在的重大缺陷和問題，包括質(zhì)量管理體系存在的缺陷和問題,；
⑨組織的需要和利益目標,。
（3）利益、成本和風險
質(zhì)量管理體系對組織和顧客都有一個利益,、成本和風險問題,。組織在策劃時，應當把“ 要求 ”和“情況”結(jié)合起來,。一般來說,，要完全達到“要求”（特別是顧客隱含的需求和期望） 是不太可能的，而要完全符合“情況”（特別是組織可以根據(jù)需要提升的“情況”）也是不 太可能的,。二者要結(jié)合,，必須都有一個向?qū)Ψ健扒�就”的問題。那么,，在哪一點上取得共同 點,，在哪一點上結(jié)合呢？這就需要用利益,、成本和風險的考慮來指導,。也就是說，只有在利 益,、成本和風險能夠接受的條件下,，才允許“要求”和“情況”向?qū)Ψ健扒�就��,。這樣，在 質(zhì)量管理體系策劃輸入中,，就應包括對風險的評估,。評估風險可以和明確“要求”、確定“情況”一起進行,。首先,，在明確了顧客要求之后 就應 評估達不到這種要求可能產(chǎn)生的風險；其次,，在確定了“情況”后,，也應評估改變這種“情 況”可能產(chǎn)生的風險；再次,，把兩種風險進行比較,，以確定組織可以接受的風險范圍。作為 質(zhì)量管理策劃必不可少的一種輸入,，評估風險是一項重要的策劃活動，最好
9 i4 [; @. @' @- ]4 m8 z能形成正式 的書面文件,，以供正式策劃時加以考慮,。它可以依附于書面的“要求”和“情況”分析確定 報告之后，必要時也可單獨成文,。
+ ?0 e2 P% O! P3 K) F) f

3 a; I; M+ y0 y) s" v
" J6 W! i: H$ i+ [- F% e文件名        質(zhì)量管理體系的策劃與設計
電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-5
' u0 p# ~. r* e1 w4 L0 H●質(zhì)量管理體系策劃的組織
質(zhì)量管理體系策劃是一項十分復雜的工作,，不僅需要有專門的機構(gòu)和人員來進行，而且 需要組織所有的部門和全體員工予以配合,。
（1）最高管理者必須親自主持
% e  l- v4 R: f! W  _3 G一般來說,，最高管理者在質(zhì)量管理體系策劃中的職責如下：
9 c& D) F0 M5 ~. L- r; W①決定進行質(zhì)量管理體系策劃，啟動質(zhì)量管理體系策劃的“開關”,；
②擔任質(zhì)量管理體系策劃領導小組的組長,，主持召開相應的會議；
③向質(zhì)量管理體系策劃領導小組傳達“要求”,，確定能夠接受的風險范圍或界限,；
④為質(zhì)量管理體系策劃提供必要的資源，包括人員和聘請專家顧問等,；
⑤制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,；
6 ~/ i- ?' G3 E  O3 c4 Y. x⑥對策劃中遇到的其他人員難以解決的利益、成本和風險矛盾予以解決,，決定最佳 方案,；
⑦對策劃中遇到的組織機構(gòu)調(diào)整、人員調(diào)動,、質(zhì)量職能分配等問題做出最終決定 ,；
⑧組織對策劃形成的方案和計劃進行評審，并進行最后的審定和批準。
（2）管理者代表必須自始至終參與策劃
* S' l/ N" m* C: }( @管理者代表是最高管理者指定的,，專門負責質(zhì)量管理的人員,。在質(zhì)量管理體系策劃中， 他代 表最高管理者實施組織權(quán),。也就是說,，整個策劃
$ |" }( F) B4 Q- ?) Y; v

8 V* T9 G1 b* S7 k% |" k$ S* ?
% W- d5 D" ]: n" n" t8 m3 x( _3 V# t文件名        質(zhì)量管理體系的策劃與設計
電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-6
% z. V3 }! P0 b過程都由他來負責組織，直接由他來負責策 劃,。具體職責是：
7 K5 p5 v2 q) W& b. u①向最高管理者提供建立或改進質(zhì)量管理體系的建議,，建議啟動質(zhì)量管理體系策劃 ；
②擔任質(zhì)量管理體系策劃領導小組的副組長,，在相應的會議上作主要報告（發(fā)言） ,；
: n5 i* u8 b, _1 r  I8 I; B4 f. @' }③確定和明確“要求”，并對這些“要求”以及能夠接受的風險范圍或界限進行必 要的闡述,；
④組織質(zhì)量管理體系策劃小組,，研究和制定質(zhì)量管理體系的方案；
; p( ]: H% p" p  |! M⑤提出質(zhì)量方針和質(zhì)量目標預案,，供最高管理者決策,，決策后予以闡述和解釋；
⑥在職權(quán)范圍內(nèi)解決策劃中遇到的利益,、成本和風險之間的矛盾,；
( l/ S# G/ p0 y⑦在職權(quán)范圍內(nèi)解決組織機構(gòu)調(diào)整、人員調(diào)動,，質(zhì)量職能分配等問題,；
( Q2 P& [$ F1 [) z⑧負責編制策劃方案和計劃，并提交最高管理者組織評審,。
# y5 z6 N$ g6 C" |# T（3）質(zhì)量管理體系策劃領導小組對策劃形成的方案和計劃進行評審
領導小組參與策劃,，重點在于兩個評審：一是對策劃的“輸入”進行評審；二是對策劃 形成的方案和計劃進行評審,。而后一個評審他們必須參與,，以充分利用他們的知識和經(jīng)驗， 并將可能涉及他們領導的部門的機構(gòu),、職責,、資源等所產(chǎn)生的矛盾和問題，得以早日解決,。
" C" [* s' Q0 t& `, a7 ]2 B事實上,，策劃方案和計劃的評審往往是一個解釋的過程、爭論的過程,，甚至是一個討價 還價 的過程,。對于大型組織來說,，這種評審很可能不止一次。方案和計劃可能是分階段提出的,， 例如初始階段（方案較粗）,、設計階段（方案細化）、征求意見階段（方案形成）,、提交評 審或?qū)彾�階段（方案成熟）等,。每個階段都要召開必要的評審會，讓他們提意見,、提建議,。 如果遇到意見分歧較大，不能最后決定時,，才提請最高管理者拍板決定,。
; e! C7 n  d6 ?, ]
) P4 w  e$ _3 }1 h+ K: x

文件名        質(zhì)量管理體系的策劃與設計
電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-7
' `; Z+ d7 X2 U  \, |4 J2 X5 r4 ^
（4）質(zhì)量管理體系策劃人員負責具體的策劃工作，負責編制方案和計劃
參與具體策劃的人員可以組成一個小組,，由管理者代表任組長,，其成員應是組織質(zhì)量管 理人員中的佼佼者，必要時還可以聘請有關專家顧問指導或參與策劃,。參與策劃的人員首先 應當學習GB/T 19000 —ISO 9000族標準,，接受相關的培訓，甚至應當獲得必要的資格,。
策劃人員提供的方案和計劃，不一定就能滿足最高管理者的要求,，更不一定能夠通過質(zhì) 量管理體系策劃領導小組的評審,。為了讓最高管理者有選擇的余地，策劃人員在提供方案時 ,，最好能多設計幾個,，有上策、中策,、下策,，并有相應的說明。
（5）吸引員工參與質(zhì)量管理體系策劃,，使策劃過程形成一個開放系統(tǒng)
質(zhì)量管理體系的建立和保持,，都需要全體員工參與，其策劃過程當然也不能將員工完全 排斥在外,，而應當吸引他們參與,。員工參與質(zhì)量管理體系策劃，主要包括以下幾個方面：
% M/ a0 q& `; P9 |2 O①組織應采用必要的形式,，向員工宣傳建立和保持質(zhì)量管理體系的意義,，對員工（ 特別是負有管理職責的員工）進行培訓,，為策劃和今后的實施奠定基礎；
& T2 W: ~, s0 @; \& A②策劃人員深入實際調(diào)查,，廣泛聽取員工的意見,，將其中合理的部分吸收到方案之 中，必要時,，還可以將質(zhì)量方針,、質(zhì)量目標和有關質(zhì)量管理體系的要素、程序等方案,，公開 向員工征求意見,；
8 n8 P( D# y/ s- z" O③策劃人員廣泛收集員工中存在的一些符合實際的質(zhì)量控制方法，加以總結(jié)予以推 廣,，吸收到策劃方案中來,；
④當策劃的方案需要進行試驗驗證時，要動員員工予以配合,，以驗證方案的可行性 ,。
4 V, ~& \8 k& K, \: N" r6 U9 y2 m4 ~●質(zhì)量管理體系的設計

JXTTTTT

謝謝！