質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計

黑虎

文件名       
8 e1 J/ p- |; N電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-1
' O' f8 D2 O' Y" S
●確定質(zhì)量管理體系策劃的任務(wù)
進行質(zhì)量管理體系的策劃,，以實
現(xiàn)ISO9001第4.1條款的總要求和質(zhì)量目標(biāo),。質(zhì)量管理體系策劃的任務(wù)包括：
(1)根據(jù)質(zhì)量統(tǒng)計,，建立質(zhì)量目標(biāo)。
(2)確定質(zhì)量管理體系所需的過程,，并按過程方法管理質(zhì)量管理體系,。除有充分理由予以剪裁外，一般情況下,，組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括ISO9001規(guī)定的所有 過程,。
(3)確定所需要的資源、文件,。
資源包括人員,、資金、設(shè)施,、設(shè)備,、技術(shù)、方法,、工作環(huán)境,、信息等。
(4)確定所需的測量,、監(jiān)控,、分析活動。
3 t4 J" j3 A8 G! h4 _(5)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進,。
0 e* R5 ^6 _' B8 {  s' X) R●掌握質(zhì)量管理體系策劃的時機
質(zhì)量管理體系策劃一般在下列情況下進行：
! G4 S+ c7 U- y  Y: n+ f5 \' M（1）建立質(zhì)量管理體系,。
9 d. M$ p6 N( Q, r2 J) l（2）改進或更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。其需求來自下列幾個方面：
①質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的修訂,；
②質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的修訂,；
③提高質(zhì)量管理體系的有效性和顧客的滿意程度。


" U5 L% |7 Y  }' b文件名        質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計
" @# V  j/ w; k/ J8 H( C9 f電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-2
- b9 D+ g; \  p6 ~: J1 A& A4 L' v
4 Z# d/ w0 `2 A④質(zhì)量方針的修訂,。
（3）為滿足新的要求,，調(diào)整、充實現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系以適合下列情況：
①新產(chǎn)品,、項目和合同提出的新要求,；
②新技術(shù)、新過程和新設(shè)施的采用,；
* H7 G; K4 n% y0 }. j9 S0 @: G③法規(guī)修訂后的要求,；
④組織內(nèi)部結(jié)構(gòu)的變化；
, f, b9 H1 {3 R! h7 W4 K⑤實施附加的行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求,。
" ?# r% a1 {! r& D, q# y. _（4）管理體系一體化,。
與組織的其他管理體系，如環(huán)境管理體系相融合時,，對質(zhì)量管理體系的調(diào)整,。
●質(zhì)量管理體系策劃的輸入
7 `9 W8 s/ V! Z: I/ X質(zhì)量管理體系策劃的輸入包括兩個方面：一是提升性，主要是“要求”，包括內(nèi)部的要 求和外部的要求,；二是現(xiàn)實性,，主要是“情況”，包括已經(jīng)取得的業(yè)績和存在的問題,。
7 s1 l( Q: r+ B- n" F9 q; X; K（1）要求
在進行質(zhì)量管理體系策劃時,，必須首先明確“要求”，最好能夠形成書面的“要求”,， 以供策劃時進行認(rèn)真考慮,。具體說來，這些“要求”可能是：
  G" [8 a4 H5 I* Z" Z, X! w' O: B
" S5 ~+ H! c. U, s2 ^; |: G5 w% b6 H- U
, m4 G$ U; c; @9 s
文件名        質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計
9 P7 |, P5 k% A電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-3
①合同的規(guī)定,；
②市場調(diào)研的結(jié)果；
3 w& \3 u" v+ e; d③對顧客需求和期望及市場變化的預(yù)測,；
$ o" U* M5 t" [" }. S④有關(guān)的法律法規(guī),；
⑤政府或上級主管部門（母公司）的規(guī)定；
3 |+ b- y. |* X; r' S! @& L+ P⑥質(zhì)量審核（包括內(nèi)部審核和外部審核）的結(jié)果報告,；
. N  y4 ~" l/ B: g⑦管理評審的決定,；
2 n! j7 N3 l- ~& C. U. o' d$ o⑧最高管理者的指令；
6 m- ~3 O* Y& [" s; }3 B- d⑨經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)了的有關(guān)建議或報告,；
3 i' g! p# e9 q& Q8 }; @  _⑩有關(guān)的質(zhì)量計劃,。
（2）情況
質(zhì)量管理體系策劃，應(yīng)根據(jù)“要求”和“情況”來進行,，既要滿足“要求”,，又要符合 “情 況”。所謂“情況”,，是組織現(xiàn)實存在的各種主客觀條件,，也需要進行分析和確定。具體說 來,，包括以下一系列內(nèi)容：
5 D  ]2 O0 v( t% ~# U①組織的規(guī)模,、性質(zhì)及在市場上的地位；
/ x/ S8 J  X8 V& n+ r②組織質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和取得的業(yè)績,；
/ |$ ?3 G0 X8 `* I# |③產(chǎn)品結(jié)構(gòu),、發(fā)展方向和市場占有率；
+ x. S1 [! n) z' b! y④組織的組織結(jié)構(gòu),、人員結(jié)構(gòu)和文化背景,；
3 l7 s" }+ [7 l8 b⑤過去有關(guān)的經(jīng)驗教訓(xùn)，特別要注意對當(dāng)年成功經(jīng)驗的分析,，而不能盲目照搬,；
& ~/ B" Q3 U) ]. E. K# ?5 N' Y

# s( k2 K: i- }' n" J文件名        質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計
電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-4
' k( L5 Q! I" [4 r  p⑥組織所處的地理位置以及由此而帶來的外部客觀環(huán)境，包括政策環(huán)境；
⑦組織的財務(wù)狀況和預(yù)計投入的經(jīng)費,；
% w5 @8 e! i, m$ M0 U, n7 u7 Y⑧組織存在的重大缺陷和問題,，包括質(zhì)量管理體系存在的缺陷和問題；
3 U8 J* ]1 U5 v2 \2 B⑨組織的需要和利益目標(biāo),。
（3）利益,、成本和風(fēng)險
! `: E3 ?% Y) U+ |質(zhì)量管理體系對組織和顧客都有一個利益、成本和風(fēng)險問題,。組織在策劃時,，應(yīng)當(dāng)把“ 要求 ”和“情況”結(jié)合起來。一般來說,，要完全達到“要求”（特別是顧客隱含的需求和期望） 是不太可能的,，而要完全符合“情況”（特別是組織可以根據(jù)需要提升的“情況”）也是不 太可能的。二者要結(jié)合,，必須都有一個向?qū)Ψ健扒�就”的問題,。那么，在哪一點上取得共同 點,，在哪一點上結(jié)合呢,？這就需要用利益、成本和風(fēng)險的考慮來指導(dǎo),。也就是說,，只有在利 益、成本和風(fēng)險能夠接受的條件下,，才允許“要求”和“情況”向?qū)Ψ健扒�就��,。這樣，在 質(zhì)量管理體系策劃輸入中,，就應(yīng)包括對風(fēng)險的評估,。評估風(fēng)險可以和明確“要求”、確定“情況”一起進行,。首先,，在明確了顧客要求之后 就應(yīng) 評估達不到這種要求可能產(chǎn)生的風(fēng)險；其次,，在確定了“情況”后,，也應(yīng)評估改變這種“情 況”可能產(chǎn)生的風(fēng)險；再次,，把兩種風(fēng)險進行比較,，以確定組織可以接受的風(fēng)險范圍。作為 質(zhì)量管理策劃必不可少的一種輸入,，評估風(fēng)險是一項重要的策劃活動,，最好
能形成正式 的書面文件,，以供正式策劃時加以考慮。它可以依附于書面的“要求”和“情況”分析確定 報告之后,，必要時也可單獨成文,。
2 M  L1 S! G  Q! J; c


文件名        質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計
4 b1 A* f0 Q- g6 @$ N2 \0 t2 A8 S% B電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-5
+ O6 Y( b7 E0 q# O, U& h4 c' v4 R●質(zhì)量管理體系策劃的組織
質(zhì)量管理體系策劃是一項十分復(fù)雜的工作，不僅需要有專門的機構(gòu)和人員來進行,，而且 需要組織所有的部門和全體員工予以配合,。
（1）最高管理者必須親自主持
4 x4 b0 A( g9 z一般來說，最高管理者在質(zhì)量管理體系策劃中的職責(zé)如下：
①決定進行質(zhì)量管理體系策劃,，啟動質(zhì)量管理體系策劃的“開關(guān)”,；
, w1 s2 [/ A" l0 Y3 ]6 Q% {②擔(dān)任質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組的組長，主持召開相應(yīng)的會議,；
③向質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組傳達“要求”,，確定能夠接受的風(fēng)險范圍或界限；
④為質(zhì)量管理體系策劃提供必要的資源,，包括人員和聘請專家顧問等,；
⑤制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
* u5 |. }% [6 n( l. q4 h+ O⑥對策劃中遇到的其他人員難以解決的利益,、成本和風(fēng)險矛盾予以解決，決定最佳 方案,；
⑦對策劃中遇到的組織機構(gòu)調(diào)整,、人員調(diào)動、質(zhì)量職能分配等問題做出最終決定 ,；
, A5 ?+ L  c0 g1 o6 a6 [⑧組織對策劃形成的方案和計劃進行評審,，并進行最后的審定和批準(zhǔn)。
; u+ D8 w$ ~7 e; U（2）管理者代表必須自始至終參與策劃
管理者代表是最高管理者指定的,，專門負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的人員,。在質(zhì)量管理體系策劃中， 他代 表最高管理者實施組織權(quán),。也就是說,，整個策劃
) I- X# w' {# J7 o1 _! s* |  G

& p5 [4 @: n3 \# z$ w* v& U
文件名        質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計
  ~9 O: F& \* p  w9 `  W* B; h3 y5 o. F/ e電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-6
過程都由他來負(fù)責(zé)組織，直接由他來負(fù)責(zé)策 劃,。具體職責(zé)是：
①向最高管理者提供建立或改進質(zhì)量管理體系的建議,，建議啟動質(zhì)量管理體系策劃 ；
②擔(dān)任質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組的副組長,，在相應(yīng)的會議上作主要報告（發(fā)言） ,；
$ Q! r) y6 ^  I( G4 H7 T! F9 c③確定和明確“要求”，并對這些“要求”以及能夠接受的風(fēng)險范圍或界限進行必 要的闡述,；
' m/ q7 v* V- W' H9 J3 J# z1 A④組織質(zhì)量管理體系策劃小組,，研究和制定質(zhì)量管理體系的方案；
⑤提出質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)預(yù)案，供最高管理者決策,，決策后予以闡述和解釋,；
⑥在職權(quán)范圍內(nèi)解決策劃中遇到的利益、成本和風(fēng)險之間的矛盾,；
& i. [8 O, H9 r. k, z% L1 }⑦在職權(quán)范圍內(nèi)解決組織機構(gòu)調(diào)整,、人員調(diào)動，質(zhì)量職能分配等問題,；
9 C; C2 X" T. ~, W5 d( L; w⑧負(fù)責(zé)編制策劃方案和計劃,，并提交最高管理者組織評審。
/ F8 n; B6 T3 T6 K（3）質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組對策劃形成的方案和計劃進行評審
領(lǐng)導(dǎo)小組參與策劃,，重點在于兩個評審：一是對策劃的“輸入”進行評審,；二是對策劃 形成的方案和計劃進行評審。而后一個評審他們必須參與,，以充分利用他們的知識和經(jīng)驗,， 并將可能涉及他們領(lǐng)導(dǎo)的部門的機構(gòu)、職責(zé),、資源等所產(chǎn)生的矛盾和問題,，得以早日解決。
事實上,，策劃方案和計劃的評審?fù)�往是一個解釋的過程,、爭論的過程，甚至是一個討價 還價 的過程,。對于大型組織來說,，這種評審很可能不止一次。方案和計劃可能是分階段提出的,， 例如初始階段（方案較粗）,、設(shè)計階段（方案細化）、征求意見階段（方案形成）,、提交評 審或?qū)彾�階段（方案成熟）等,。每個階段都要召開必要的評審會，讓他們提意見,、提建議,。 如果遇到意見分歧較大，不能最后決定時,，才提請最高管理者拍板決定,。



文件名        質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計
9 v+ @6 ]2 l* J( X! I6 }電子文件編碼        ZLJL002        序碼        11-7
- j8 C4 ^1 l  w1 n8 i; R
' M2 n4 R9 V1 J（4）質(zhì)量管理體系策劃人員負(fù)責(zé)具體的策劃工作，負(fù)責(zé)編制方案和計劃
9 ~1 o1 W- {% j5 I) F1 M! S參與具體策劃的人員可以組成一個小組,，由管理者代表任組長,，其成員應(yīng)是組織質(zhì)量管 理人員中的佼佼者,，必要時還可以聘請有關(guān)專家顧問指導(dǎo)或參與策劃。參與策劃的人員首先 應(yīng)當(dāng)學(xué)習(xí)GB/T 19000 —ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn),，接受相關(guān)的培訓(xùn),，甚至應(yīng)當(dāng)獲得必要的資格。
策劃人員提供的方案和計劃,，不一定就能滿足最高管理者的要求,，更不一定能夠通過質(zhì) 量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組的評審。為了讓最高管理者有選擇的余地,，策劃人員在提供方案時 ,，最好能多設(shè)計幾個，有上策,、中策,、下策，并有相應(yīng)的說明,。
3 t( x$ Z  j- x5 [  L（5）吸引員工參與質(zhì)量管理體系策劃,，使策劃過程形成一個開放系統(tǒng)
質(zhì)量管理體系的建立和保持，都需要全體員工參與,，其策劃過程當(dāng)然也不能將員工完全 排斥在外,，而應(yīng)當(dāng)吸引他們參與。員工參與質(zhì)量管理體系策劃,，主要包括以下幾個方面：
& e& Q8 o; A: O* w①組織應(yīng)采用必要的形式,，向員工宣傳建立和保持質(zhì)量管理體系的意義，對員工（ 特別是負(fù)有管理職責(zé)的員工）進行培訓(xùn),，為策劃和今后的實施奠定基礎(chǔ)；
②策劃人員深入實際調(diào)查,，廣泛聽取員工的意見,，將其中合理的部分吸收到方案之 中，必要時,，還可以將質(zhì)量方針,、質(zhì)量目標(biāo)和有關(guān)質(zhì)量管理體系的要素、程序等方案,，公開 向員工征求意見,；
! p5 H5 D% L) |1 |③策劃人員廣泛收集員工中存在的一些符合實際的質(zhì)量控制方法，加以總結(jié)予以推 廣,，吸收到策劃方案中來,；
, J4 y! Q0 ]1 x④當(dāng)策劃的方案需要進行試驗驗證時，要動員員工予以配合,，以驗證方案的可行性 ,。
  Q, ~' Q! A6 [. a' [●質(zhì)量管理體系的設(shè)計

JXTTTTT

謝謝,！